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셀트리온, 유방암 치료제 '허쥬마'도 품목 허가 신청…'바이오시밀러 삼총사'로 미국 공략 2017-07-31 17:15:45
올렸다. 셀트리온 관계자는 “6·7월 허가를 신청한 트룩시마와 허쥬마가 미국에 진출하면 모두 8조원 규모의 오리지널 의약품 시장에 도전장을 내는 것”이라고 말했다.허쥬마는 올 하반기 국내 출시를 앞두고 있다. 유럽과 일본에서도 각각 작년 10월과 올 4월 품목 허가를 신청해 판매 허가를 기다리고...
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셀트리온 유방암 바이오시밀러 미 FDA 허가 신청 완료 2017-07-31 10:33:57
허가 신청 완료 '허쥬마' 품목허가 여부 내년 상반기 나올 듯 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약국(FDA)이 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'의 품목허가 신청을 공식적으로 받아들였다고 31일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난 5월 FDA에 허쥬마의...
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셀트리온, 유방암 치료제 '허쥬마'로 미국 공략 2017-07-31 09:46:20
램시마, 트룩시마에 이어 허쥬마까지셀트리온의 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'(성분명 트라스트주맙)가 미국 식품의약국(fda)의 품목허가 검토에 들어간다. 셀트리온은 지난 5월 미국 식품의약국(fda)에 제출한 허쥬마에 대한 바이오의약품 품목허가신청(bla)이 지난 28일(현지시간)...
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[주간관심주] 셀트리온헬스케어 단숨에 코스닥 시총 2위 2017-07-29 09:25:01
내놓으면서 셀트리온헬스케어 실적도 가파르게 늘어날 것"이라면서 두 회사를 합친 적정 시가총액을 25조원으로 추산했다. 엄여진 신영증권 연구원도 "셀트리온과 셀트리온헬스케어 모두 가파르게 실적이 성장할 것"이라며 셀트리온헬스케어의 목표주가를 8만4천원으로, 셀트리온의 목표주가는 15만원으로 각각 제시했다....
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셀트리온헬스케어, IPO로 확보한 1조 어디에 쓰나 2017-07-28 17:39:56
했다. 일본 제약사 니폰카야쿠가 램시마 일본 유통을 맡고 있다. 램시마의 오리지널 의약품인 레미케이드 일본 매출은 연간 1조원 규모다. 셀트리온헬스케어는 동남아 터키 등에서도 연말까지 직판체제를 구축할 예정이다.셀트리온헬스케어는 레미케이드 바이오시밀러 램시마, 리툭산 바이오시밀러 트룩시마를 판매하고...
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뜨거운 IPO 시장 하반기 이어진다 2017-07-03 18:22:18
셀트리온헬스케어, 티슈진의 상장이 가장 관심입니다. 셀트리온헬스케어는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 셀트리온이 개발·생산하는 모든 바이오시밀러 및 신약의 전세계 독점판매권을 보유하고 있는 곳으로, 공모자금만 약 8천억원~1조87억원, 시가총액은 4조4천억원~5조6천억원에 달할 것으로 분석됩니다. 9월 상장을...
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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '트룩시마' 미국 허가 신청 2017-06-29 13:51:10
기우성 셀트리온 대표는 "향후 트룩시마가 FDA의 승인을 받게 되면 더 합리적인 비용으로 고품질의 의료혜택을 미국 환자들에게 제공할 수 있을 것"이라며 "허가 승인과 출시까지 여러 절차가 남아있지만 허가 후 성공적으로 미국에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 트룩시마의 FDA 허가가 내년...
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K-바이오, 해외 학회서 '호평' 2017-06-26 16:06:31
가 커지고 있습니다. 가장 활발하게 행보를 보이는 기업은 유럽과 미국시장에 진출한 셀트리온입니다. 지난 14일 스위스에서 개최된 국제림프종학회에서 셀트리온은 `트룩시마`의 종양반응률이 오리지널 의약품인 `리툭산`보다 높다는 사실을 공개했습니다. 자신들이 개발한 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 비교해...
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셀트리온 "외부서 신약 후보물질 도입하겠다" 2017-06-22 08:37:29
지속적인 성장 발판을 마련할 것"이라며 "장기적으로는 자체 신약 개발을 지속하고 초기 단계 후보물질을 도입하는 방안도 고려 중"이라고 덧붙였다. 현재 셀트리온이 국내에서 시판 허가받은 바이오시밀러는 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 램시마, 유방암에 쓰는 '허쥬마', 혈액암 등에 쓰는 '트룩시마'...
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[한민수의 임상 돋보기]삼성바이오에피스, 허셉틴 시밀러 3상…동등성 논란 2017-06-21 10:04:03
없다고 본다"고 말했다.다른 관계자는 "셀트리온의 허쥬마는 자문위원회에서 만장일치로 승인을 권고할 것같지만, sb3는 위원간 의견이 갈릴 것같다"며 "결국 시판 승인은 허가기관에 달린 문제"라고 했다.한편 이번 asco에서는 셀트리온의 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마'도 같은 날 3상...
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