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[Health] "최신 당뇨치료제 SGLT2 , 체중 감량 등 효과 좋아" 2016-05-24 20:10:33
sglt2 억제제 처방을 통해 다양한 임상 정보를 축적하고 있다. 그는 “당뇨병은 단순하게 하나의 요인만 관리해서는 안 되고 혈압, 혈당, 콜레스테롤, 체중 등을 복합적으로 관리해야 하는 질병인데 이런 관점에서 sglt2 억제제는 병인을 해결할 수 있는 약”이라고 강조했다.비만형 당뇨환자에게 투여한 결과...
식약처, `첨단바이오의약품 분포시험 전문교육` 실시 2016-05-23 16:00:50
하는 이번 교육은 생체 내 분포시험법에 대한 정보를 공유하고 전문인력을 양성하기 위해 마련됐습니다. 주요 내용은 첨단바이오의약품 생체 내 분포시험의 이해와 분석법 밸리데이션, 비임상시험의 설계 등입니다. 안전평가원은 "이번 교육을 통해 해외 시험 의뢰에 따른 제약사의 경제적 부담이 감소되고 국내 개발...
아이소이, 미국 유기농 체인 ‘홀푸드마켓’ 입점으로 본격적인 미국시장 진입! 2016-05-23 10:22:37
입점을 시작으로 본격적으로 미국시장에 진입할 예정이다. 한편 석유계면활성제, 화학합성방부제, 인공향, 인공색소 등 인체 유해의심성분을 식물성 성분으로 대체한 천연 기능성 화장품 브랜드인 아이소이는 2016년 창립 7주년을 맞이해 세계적인 천연화장품 전문가 하인츠 바일란트와 ‘아이소이 화장품 독일 연구소’를...
루트로닉, 자회사에 데이비드 모던트 신임 대표 선임 2016-05-23 09:43:33
것"이라며 "새로운 치료 기술의 시장 진입을 위해 안정성과 효과성 입증에 집중해야 한다"고 말했다.이어 "루트로닉은 현재 안정성과 임상 효과성에 집중하는 등 견실한 기초를 다지고 있다"며 "사업적 측면에서 보면 지속적인 매출이 발생할 수 있는 판매 제품을 추진하고 있다"고...
바이로메드, `루게릭병 치료` 후보물질 미 FDA 신속 허가 획득 2016-05-18 08:33:06
시장진입 시기가 단축될 수 있게 됐다"며 "현재 준비중인 임상시험을 성공적으로 완료하고 빠른 시간내 `VM202`를 출시할 수 있도록 더욱 노력할 계획"이라고 말했습니다.루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭경화증은 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들의 파괴로 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신의 근육들이 퇴화하면서...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 FDA 패스트 트랙 지정 2016-05-18 07:38:10
시장 진입 허가를 신청했을 때 우선심사 제도를 이용할 수 있게 된다. 품목허가 심사 전에도 일부 자료를 제출할 수 있어서 심사에 소요되는 시간이 크게 줄어들 수 있다. 시장 진입에 걸리는 시간과 비용도 단축될 수 있다.또 vm202와 같이 희귀의약품으로도 지정받은 경우에는, 특허 기간 만료 후에도 추가로 7년간 미국...
[마켓인사이트]녹십자랩셀, 다음달 약 300억원 공모 2016-05-17 17:43:00
“nk세포 연구 분야에서 세계적으로 가장 앞선 임상 2상에 진입한 상태로 nk세포 관련 세계 톱3 수준의 기술을 보유하고 있다”고 말했다. 이밖에도 검체검사서비스, 바이오물류, 제대혈은행 사업 포트폴리오도 갖추고 있다.지난해 345억원의 매출을 올렸다. 영업이익과 당기순이익은 각각 32억원과 23억원이다....
녹십자랩셀, 6월 27일 코스닥시장 입성 2016-05-17 10:09:13
상장을 계기로 NK세포치료제의 상품화를 위한 연구개발에 총력을 다해 전세계 인류의 건강과 행복에 기여하는 세포치료 전문기업으로 도약할 것"이라고 말했습니다. NK세포치료제는 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 공격,파괴하는 면역세포 치료제로, 녹십자랩셀의 치료후보물질은 임상 2상에 진입한 상태입니다.
"휴젤, 1분기 비수기에도 폭풍 성장…목표가↑"-NH 2016-05-17 08:03:51
임상 3상 진입 허가를 받은 데 올 하반기 중국에서도 임상 3상 진입 허가를 취득할 예정이다. 이렇게 되면 2018년 하반기 미국과 유럽에서, 2019년에는 중국에서 제품을 출시할 것으로 전망된다.김 연구원은 "앞으로도 필러와 보툴리눔 톡신의 시너지 효과로 (실적) 폭풍 성장은 계속될 것"이라며 "특히...
[스트롱코리아] 한미약품 '신약 대박' 비결은 IP…업계 평균보다 4배 많은 특허 2016-05-10 18:24:02
중 6개를 동시에 개발하고 임상시험과 인허가 시험 기간 단축을 통해 세계 1위권 진입을 목표로 하고 있다”고 말했다.박근태/추가영/유하늘 기자 kunta@hankyung.com 50% 이상 상승할 新유망주 + 급등주 비밀패턴 공개 /3일 무료체험/ 지금 확인 매일 200여건 씩 업데이트!! 국내 증권사의 리서치 보고서 총집합!...