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美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인…우리 방역당국 대응은 [생생 글로벌] 2020-05-04 08:58:58
긴급 사용 허가를 받자, 일본 정부도 렘데시비르에 대한 `특례 승인` 절차를 시작한 것으로 알려졌습니다. 그리고 한국 방역당국에서도 같은 입장을 내놨는데요. `렘데시비르`의 효과가 입증되면, 특례 수입절차를 빠르게 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝힌겁니다. 권준욱 중앙 방역대책본부 부본부장은 지난 주말...
코로나 치료제 `렘데시비르`…국내 수입은 언제, 가격은? 2020-05-04 08:20:12
특례수입을 빠르게 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 지난 2일 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다"고 말했다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도...
美, 렘데시비르 사용 승인…환자 1인당 치료비 500만원 넘을 듯 2020-05-03 17:54:48
수입을 검토하고 있다. 코로나19 치료제와 백신이 없는 상황에서 국내 환자 치료에 필요한 물량을 확보하기 위해서다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 “렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 있다”고 말했다. 특례수입절차를 거치면 국내 품목허가나 신고 없이도 제조·수입할...
렘데시비르 FDA 승인…韓·日도 특례수입 검토 2020-05-03 17:38:01
렘데시비르가 코로나19 치료제로 처음 허가받으면서 한국 정부도 특례수입을 위한 검토작업에 들어갔다. 한국에 허가된 코로나19 치료제가 아직 없는 만큼 국내 환자 치료에 적극 활용하기 위해서다. 특례수입 절차를 거치면 국내 품목허가나 신고 없이도 제조 수입이 가능하다. 식품의약품안전처 관계자는 “질병관리본부...
렘데시비르 들여오나…일본 이어 한국도 특례수입 검토 2020-05-03 16:37:46
렘데시비르의 특례수입을 검토하고 있다. 코로나19 치료제와 백신이 없는 상황에서 국내 환자 치료에 필요한 물량을 확보하기 위해서다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 “렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다”고 말했다. 특례수입절차를 거치면 국내 품목허가나...
당국 "렘데시비르 효과 입증되면 특례수입 빠르게 진행" 2020-05-02 14:58:30
특례수입을 빠르게 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다"고 말했다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이...
[속보] 방역당국 "렘데시비르 효과 입증되면 특례수입 빠르게 진행" 2020-05-02 14:53:17
특례수입을 빠르게 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다"고 말했다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이...
방역당국 "렘데시비르 효과 입증시 특례수입 빠르게 진행" 2020-05-02 14:42:32
특례수입을 빠르게 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다"고 말했다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이...
'비닐띠 라벨' 없는 생소한 생수, 묶음 판매만 하는 이유 2020-05-01 08:00:07
△품목명 △제품명 △원수원 및 수원지 △업소명 및 소재지 △유통기한 △영업허가번호 또는 수입판매업 등록번호 △내용량 △무기물질함량 등을 표기해야 한다. 롯데칠성음료 측은 새로 출시한 생수병의 뚜껑 포장지에 해당 내용을 모두 기재했다. 하지만 환경부는 관련 정보를 뚜껑 포장지에 포장할 경우 포장지를 뜯어서...
[사설] 미국의 對中 수출 보복, 한국으로 불똥 튈까 걱정이다 2020-04-29 17:46:03
힘을 싣고 있다. 군용상품 리스트에 있는 품목을 중국에 수출하는 경우 정부 허가를 받아야 하는 것은 미국 기업만이 아니다. 외국회사가 만든 특정 미국산 상품을 중국으로 운송할 때도 미 정부의 승인을 받아야 한다. 미국에 진출해 있는 한국 기업의 중국 수출도 예외일 수 없다는 얘기다. 게다가 이번 조치는 일회성...