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수젠텍 코로나 신속항원진단키트, 사우디아라비아 허가 2021-12-14 11:04:33
수젠텍 코로나 신속항원진단키트, 사우디아라비아 허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트(제품명 SGTi-flex COVID-19 Ag)가 사우디아라비아 식약청(SFDA)에서 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이 제품은 비인두 스왑(면봉)으로 채취한 콧물...
전장유전체 분석에 쓰는 NGS...진단키트로는 왜 잘 안 쓰일까[헬스케어 인사이드] 2021-12-13 09:52:16
NGS 진단키트는 전장유전체 방식에 근간을 두고 있어 PCR 방식에 비해 규제기관이 검토해야 할 유전자 항목이 훨씬 많아 품목 허가 심사에 더 많은 시간이 필요하다는 이야깁니다. NGS는 아직은 검사 속도에 강점이 있는 진단 기술이 아니라는 점도 고려해야 합니다. 15분 내외로 검사 결과가 나오는 신속항원진단방식,...
휴마시스, `제58회 무역의 날` 은탑산업훈장 수훈 2021-12-07 10:02:23
현장형 신속검사 기업 휴마시스는 지난 6일 열린 `제58회 무역의 날` 행사에서 은탑산업훈장을 수훈했다고 7일 밝혔다. 회사는 K-방역 및 K-진단시장의 위상을 높인 공로를 인정받아 산업분야의 유공자로 선정됐다. 신종 코로나19 팬데믹 상황에 발빠르게 대응해 신속진단키트 개발로 국내외 공중보건과 전염병 확산을 막는...
나노디텍, 코로나 항원진단키트 FDA 긴급사용승인 획득 2021-12-07 09:05:41
진단 검사와 판독이 가능하다. 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질을 판별해 검사하는 제품으로 스파이크 단백질 변이로 인한 델타와 오미크론 변이 등도 검출할 수 있다는 설명이다. FDA 승인을 위해 진행된 미국 임상에서 민감도 90.32%, 특이도 100%를 기록했다. 프리시젼바이오는 현재 유럽과 러시아 등에서 코로나19...
GC녹십자엠에스 "항원 진단키트, 오미크론 유효성 확인" 2021-12-03 09:02:47
GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트 'GENEDIA W COVID-19 Ag'가 오미크론을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 오미크론에 대한 검사 유효성을 확인하기 위해 자체적으로 '인 실리코(in-silico)' 분석을 시행했다. 그 결과...
오미크론 대응에 분주해진 진단기업…‘변이 판별’ 시장 열리나? 2021-12-02 10:25:58
신속한 대응이 어렵다. 항원 및 항체 신속진단키트의 경우에는 변이를 구분할 수 없다. 오미크론 여부 확인에 PCR 검사법이 필요한 이유다. 씨젠·미코바이오메드, 기존 제품으로 변이 구분 가능코로나19 확진 이후 다시 어떤 변이에 따른 감염인지 구분하는 것은 확산 양상을 파악하고 우세종에 따른 방역 대책을 세우기...
"인도에도 이미 오미크론 유입 가능성"…의심 사례도 분석 중(종합) 2021-11-30 18:30:59
검사나 신속항원 검사에서 검출된다며 "조기 발견을 위해 검사 등 진단을 강화하라"고 요청했다. 또 부샨 차관은 코로나19 확진자의 모든 검체는 염기서열 분석을 위해 즉시 연구소 등으로 보내질 것이라고 덧붙였다. 인도는 다만, 영국 등처럼 남아공 및 인근 국가발 입국을 차단하는 조치는 발동하지 않았다. 인도의 신규...
신기록 쏟아내는 `위드코로나`…방역보다 경제 먼저 2021-11-30 17:45:32
진단시약이나 신속항원검사키트로 확인이 어려울 것으로 예상되기도 했는데, 이 경우 새로운 진단시약을 개발하거나 오미크론 변이에 반응하는 항원을 새로 삽입해야 하는 등 새로운 진단키트 개발이 요구됩니다. 그러나 당국은 현재 국내에서 사용되는 진단검사법 자체가 코로나19 바이러스 유전자의 여러 부위를 동시에...
에스디바이오센서 "코로나19 변이 '오미크론' 검사 유효성 확인" 2021-11-30 11:28:41
체외진단 전문 업체 에스디바이오센서는 내부 평가 결과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스 '오미크론'에 대해 자사 제품들이 영향을 받지 않는 것을 확인했다고 30일 밝혔다. 에스디바이오센서는 내부 평가 결과 ▲15분 내 코로나19 항원 존재여부를 확인할 수 있는 코로나19 항원...
에스디바이오센서 "내부 평가서 오미크론 진단 유효성 확인" 2021-11-30 10:37:56
발생한 델타보다 전파력이 높을 것으로 예상된다. 에스디바이오센서는 회사의 코로나19 진단 제품들이 변이 바이러스에 영향을 받지 않음을 증명하기 위해 ‘in-silico’ 분석을 시행했다. 15분 내 코로나19 항원 존재 여부를 확인할 수 있는 코로나19 항원 신속진단키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Test, STANDARD Q COVID...