미 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 10:05:00

효과를 보는데 그쳤는데 반해, 레켐비는 임상시험에서 인지기능 악화 속도를 27%나 저하하는 효과를 나타냈다. 이같은 효과에 앞서 미국 FDA는 지난 1월 레켐비에 대해 신속 승인을 허가하고, 최근 열린 FDA 자문위원회 회의에서 만장일치로 정식 승인을 권고한 바 있다. 레켐비는 건망증이나 생활에 지장을 초래하는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #미 FDA #치료제 #알츠하이머 #미국 #승인 #정식 #환자

뉴로엑스티 "알츠하이머 동반진단 파트너 자리 노린다" 2023-06-28 20:34:24

임상에 진입할 예정”이라고 말했다. 티씨노 바이오사이언스는 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다. 시리즈A로 92억원을 투자받은 티씨노 바이오사이언스는 28일 기준 158억원 규모 시리즈B 투자를 확정했다. 미림진은 선천면역을 활성화하는 WARS1 인자를 처음으로 발견한 진미림 가천대...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #뉴로엑스티 알츠하이머 #대표 #개발 #치료제 #알츠하이머 #기술 #기업 #배양육 #뉴로엑스티 #동반진단 #항암제

인게니움 "백혈병 NK 세포치료제, 국내 1·2상 계획 허가" 2023-06-28 17:29:58

후보물질 '젠글루셀'의 임상 1·2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 28일 밝혔다. 젠글루셀은 건강한 공여자로부터 받은 말초혈액 내 다양한 면역 세포를 NK 세포로 분화하는 방식으로 생산되며 우수한 종양 살상 능력을 갖춘 것으로 인게니움은 보고 있다. 회사는 서울아산병원, 서울성모병원,...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #인게니움 백혈병 #기업 #허가 #계획

"AI로 개발된 폐 질환 치료 신약, 임상2상 개시" 2023-06-27 17:45:56

치료 신약, 임상2상 개시" (홍콩=연합뉴스) 윤고은 특파원 = 인공지능(AI)을 활용해 개발된 신약이 임상시험에 들어가 결과가 주목된다. 27일 뉴욕과 홍콩을 기반으로 활동하는 신약 개발 스타트업인 인실리코 메디슨에 따르면 이 회사는 지난 2년간 AI를 활용해 12개의 신약 후보 물질을 개발했으며, 그중 3개가 임상시험...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #AI로 개발된 #신약 #개발

"주 1회 인슐린 아이코덱, 1일 1회 인슐린보다 효과 크다" 2023-06-27 08:58:03

글라진 U100 주사보다 효과가 크다는 임상시험 결과가 나왔다. 아이코덱은 덴마크의 노보 노디스크 제약회사가 개발한 초지속형 인슐린 유사체이다. 미국 댈러스 주 메디컬시티 소재 벨로시티 임상 연구소의 훌리오 로센스토크 교수 연구팀이 2형 당뇨병 환자 492명(평균 연령 59세)을 대상으로 총 78주 동안 진행한 3상a...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #주 1회 #그룹 #아이코덱 #임상시험 #인슐린 #글라진 #당화혈색소 #평균 #혈당

삼성전자, 연중 최고가 '성큼'…외국인·기관 동반 매수 2023-06-26 16:10:24

팔아치웠다. 코스닥 시가총액 상위 종목에선 헬스케어 업종이 강세를 보였다. 셀트리온헬스케어(1.87%)와 HLB(2.41%), 셀트레온제약(0.62%), 케어젠(6.30%) 등이 올랐다. 이 중 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)에 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대해 임상1상을 위한...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #삼성전자 연중 #순매수 #외국인 #삼성전자 #기관

유바이오로직스 "코로나19 백신, 임상 3상서 면역원성 확인" 2023-06-26 15:32:34

유바이오로직스 "코로나19 백신, 임상 3상서 면역원성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 유바이오로직스[206650]는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'(EuCorVac-19)의 임상 3상 시험 중간 결과에서 면역원성의 우월성을 확인했다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 필리핀에서 만 18세 이상 성인 약 2천600명을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #유바이오로직스 코로나19 #백신 #임상 #이상 #대조