지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
[유망기업] 압타머사이언스, 세계 2위 규모 압타머 아카이브 확보 2020-10-08 14:51:16
키트는 이미 판매 허가를 받고 올 하반기부터 본격적으로 매출을 낼 전망이다. 당뇨와 간암 등의 신약도 개발한다. 당뇨 치료제는 전임상 단계임에도 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA) 및 비밀유지계약(CDA)을 체결했다. 개발속도가 가장 빠른 인슐린 대체제는 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. 2세대 SELEX와 최적화...
퇴직자도 노조 임원 될 수 있다?…與의 노동법 '폭주' 2020-10-08 11:27:03
교원노조 전임자 인정을 허가가 아닌 동의 사항으로 수정해 노조 전임 발령을 더욱 용이하게 했다. 교원 또는 노조가 부당노동행위 구제신청을 한 경우 교원소청심사위원회에 소청심사청구를 할 수 없도록 한 조항도 삭제했다. 민주당 의원들이 ILO 협약 비준과 관련해 노조의 입장을 대폭 반영한 법안을 잇따라 내면서...
[한경 팩트체크]이연제약, ‘테이코플라닌’ 코로나19 전임상 착수에 상승세 2020-10-08 10:33:59
허가 등록됐다”며 “코로나19 바이러스가 메르스와 같은 계열의 바이러스라는 점에서 착안해 코로나19 치료제로의 전임상을 진행하기로 했다”고 설명했다. 또 “동일한 계열의 슈퍼박테리아 항생제로 안전성과 안정성이 더 뛰어난 황산아르베카신에 대한 전임상도 함께 진행할 예정”이라고 덧붙였다. 현재까지 국내에서...
화이자, 유럽 EMA에 코로나19 백신 승인 사전 검토 신청 2020-10-07 08:21:10
허가신청 전에 전임상 자료를 미리 검토하는 것을 의미한다. 임상 중인 치료제 혹은 백신의 빠른 승인을 위해 도입된 제도다. CHMP는 전임상 자료를 먼저 검토하고 승인을 위한 추가 데이터를 제출할 수 있는 기회를 회사에 부여한다. 회사에 따르면 전임상 및 초기 임상의 고무적인 예비 결과에 따라 EMA는 BNT162b2에...
이연제약, 약물재창출로 코로나19 치료제 전임상 개시 2020-10-06 18:18:51
기존 허가 제품인 슈퍼항생제에 대한 코로나19 치료 효과 가능성을 타진하기 위한 국내에서 동물을 대상으로 전임상시험을 진행한다. 이연제약은 "슈퍼박테리아 항생제인 테이코플라닌은 중동 호흡기 증후군(메르스) 치료제로서 2016년에 용도 특허가 등록됐었다"며 "코로나19가 같은 계열의 바이러스라는 점에 착안해...
렘데시비르 부작용 알고도 허가 논란…식약처"주의사항에 고지"(종합) 2020-09-28 15:58:08
국내 렘데시비르 허가는 조건부 허가다. 당시 식약처는 그동안의 전임상시험 문헌 자료와 임상시험 중간 분석 결과를 바탕으로 결정했다고 밝혔다. 조건부 허가는 국제적으로 실시하고 있는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 이뤄진다....
LG화학 비만치료 신약, 美서 희귀의약품 지정 2020-09-28 15:40:31
LG화학은 ‘LB54640’ 전임상에서 식욕 및 체중 감소 효과는 물론 중추신경계와 심혈관계 부작용이 없는 비만 치료제 개발 가능성을 확인했다. 미국에서 체질량지수 27㎏/㎡ 이상인 비만환자 96명을 대상으로 약물 안전성 등을 평가하는 임상 1상을 진행 중이다. 지난 6월 첫 환자에게 투여했다. 2022년 상반기까지 1상을...
LG화학, 미국서 비만 치료후보물질 희귀의약품 지정 2020-09-28 09:41:32
및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어지며, 판매허가 후 미국시장 독점권으로 동일계열 후속약물의 진입을 7년간 방어할 수 있어 신약의 잠재적 사업가치가 상승하는 효과도 기대할 수 있다. LG화학은 `LB54640` 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성 뿐만 아니라 중추신경계 및...
렘데시비르, 국내 3상서 '부작용' 발견…"심박수 감소" 보고 2020-09-28 09:39:11
허가는 조건부 허가다. 조건부 허가는 국제적으로 실시하고 있는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 이뤄진다. 허가 당시 식약처는 그동안의 전임상시험 문헌 자료와 임상시험 중간 분석 결과를 바탕으로 결정했다고 밝혔다. 이미경 한경닷컴...
식약처, 렘데시비르 부작용 발생 알고도 허가 의혹 2020-09-28 09:28:11
렘데시비르 허가는 조건부 허가다. 당시 식약처는 그동안의 전임상시험 문헌 자료와 임상시험 중간 분석 결과를 바탕으로 결정했다고 밝혔다. 조건부 허가는 국제적으로 실시하고 있는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 이뤄진다. 렘데시비르는...