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제테마 "식약처 행정처분 부당, 처분 무효 소송 제기" 2022-11-02 14:45:02
톡신 제제를 국내에 판매했다며 이들 품목에 대한 품목허가 취소 처분을 내렸다고 발표했다. 위반 품목은 제테마의 제테마더톡신주100IU(수출용), 한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), 한국비엔씨 비에녹스주(수출용) 등이다. 이들 제품을 생산한 업체들은 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 이에 대해 제테마는...
'제조정지' 보톡스 제약업체들, 식약처 처분에 강력 반발 2022-11-01 18:26:57
'보톡스'를 국내에 판매했다며 제조정지 처분을 내린 제약업체들이 "처분이 부당하다"고 반발하며 이의 제기에 나섰다. 식약처는 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨의 보툴리눔 제제 3개 제품에 대해 품목허가 취소와 회수·폐기 절차에 들어갔으며, 이들 3개 업체에 대해 모든 제조 업무 6개월간 정지 처분을...
'보톡스' 불법·편법 판매한 제약사 3곳 6개월 제조정지 2022-11-01 09:14:24
불법·편법 판매한 제약사 3곳 6개월 제조정지 제테마·한국비엠아이·한국비엔씨…식약처, 해당품목 폐기 및 허가취소 착수 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 업체 3곳을 적발했다고 1일 밝혔다. 출하승인을 받지 않아 적발된 업체와 제품은...
식약처, 제테마 등 3개사 제조업무정지 6개월 처분 2022-11-01 08:37:42
제제를 국내에 판매한 사실을 적발하고, 관련 제품에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다고 1일 밝혔다. 국가출하승인 위반 품목은 제테마의 제테마더톡신주100IU, 한국비엠아이의 하이톡스주100단위, 한국비엔씨의 비에녹스주다. 이들은 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매됐다는 것이다. 이...
식약처, 항암치료중 구토예방약·과민성방광증치료제 허가 2022-10-31 17:59:05
질환 증상 치료제 '베오바정'을 허가했다고 31일 밝혔다. 아킨지오주는 스위스 제약사 '헬신'이 개발한 약으로, 구토를 유발하는 항암 화학요법 치료제를 투여받는 성인의 초기 구역·구토를 예방하는 데 쓴다. HK이노엔[195940]이 수입해 판매하기로 했다. 정맥 주사제 형태라, 약을 먹기 어려운 환자의...
트러스톤 "BYC, 부적절한 내부거래…회계장부 열람 요청" 2022-10-31 11:35:34
특수관계기업들과의 의류제품 제조·판매 계약, BYC 본사 사옥 관리용역 계약 등이 적법한 절차를 거쳤는지 확인하기 위해 법원 허가를 얻어 지난 6일 BYC 이사회 의사록을 열람했다"며 "자료 분석 결과 해당 기간 대부분의 내부 거래가 이사회 사전승인 등 적법한 절차 없이 진행됐음을 확인했다"고 부연했다. 트러스톤은...
트러스톤 "BYC 내부거래 적법한 절차없이 진행" 2022-10-31 11:04:20
대주주 일가 특수관계기업들과의 의류제품 제조,판매 계약 건 및 BYC 본사 사옥 관리용역 계약 건 등이 적법한 절차를 거쳤는지를 확인하기 위해 법원의 허가를 얻어 지난 6일 BYC 이사회 의사록을 열람했다”며 “자료분석 결과 해당기간에 이루어진 대부분의 내부거래가 이사회 사전승인 등 적법한 절차없이 진행됐음을...
현대약품, 알츠하이머병 치료제 ‘디만틴정 20mg’ 식약처 허가 2022-10-31 09:41:13
치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조판매 품목허가를 받았다고 31일 밝혔다. 디만틴정 20mg은 알츠하이머 치료제로 많이 사용되는 ‘메만틴염산염’이 주성분이다. 디만틴정 5mg과 10mg은 판매되고 있었고, 이번에 20mg이 추가로 허가를 획득했다. 디만틴정 20mg은 기존 10mg보다 투여가 편리하다는 설명이다....
식약처, 농수산물에도 자유판매증명서 발급…수출 활성화 기대 2022-10-26 09:45:43
자유판매증명서는 국내 식품이 적법하게 제조·유통·판매되고 있음을 증명하는 수출식품 위생증명의 하나다. 현재 수출식품 자유판매증명서를 발급받으려면 가공식품 영업허가·신고·등록증, 품목제조보고서, 수출신고필증을 제출해야 한다. 그러나 최근 베트남에서 한국 동충하초 수출업체에 자유판매증명서를 요구하는...
“파마리서치, 본업 성장과 신제품 판매로 실적 추가 기대” 2022-10-24 08:02:09
판매를 본격화할 것이란 예상이다. 파마리서치는 지난해 12월 리엔톡스의 국내 품목허가를 신청했다. 원 연구원은 “향후 직접판매와 더불어 국내 탑티어 유통사에 비독점 판매권을 부여해 판매망을 다각화할 것”이라며 “제품 출시 후 빠른 시장 침투가 이뤄질 것”으로 전망했다. 그는 “파마리서치는 주요 제품군의...