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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...
올 상반기 글로벌 바이오 투자 급증…전년 동기보다 35% 늘어 2021-08-23 10:33:41
70%에 달하는 141억 달러의 자금이 글로벌 재생의료(첨단바이오의약품) 산업에 조달됐다. 작년 상반기와 비교하면 35% 늘어난 수치다. 23일 한국바이오협회는 재생의료연합(ARM)이 이달 발간한 2021년 상반기 글로벌 재생의료 산업 보고서를 정리해 이같이 밝혔다. 재생의료는 세포, 조직, 장기 등의 기능을 복원하는...
文 "평화 南北에 큰 이익…日 대화 문 열려있다" [전문] 2021-08-15 12:08:35
메모리 반도체에 이어 시스템 반도체와 배터리, 바이오에서도 선전하며 역대 최대 수출 기록을 새롭게 쓰고 있습니다. 정부는 경제에 혁신과 상생과 포용의 가치를 심어 더욱 강하게 만들 것입니다. 2025년까지 총 220조 원을 투자하는 한국판 뉴딜은 ‘사람’ 중심의 ‘혁신적 포용국가’를 향한 로드맵이자, 새로운 도약...
문 대통령 "평화롭고 품격 있는 선진국으로 나아가자" [전문] 2021-08-15 11:09:57
세계 5강, 메모리 반도체에 이어 시스템 반도체와 배터리, 바이오에서도 선전하며 역대 최대 수출 기록을 새롭게 쓰고 있습니다. 정부는 경제에 혁신과 상생과 포용의 가치를 심어 더욱 강하게 만들 것입니다. 2025년까지 총 220조 원을 투자하는 한국판 뉴딜은 '사람' 중심의 '혁신적 포용국가'를 향한...
GC녹십자셀, 올 상반기 최대 매출…이뮨셀엘씨 최고치 경신 2021-08-12 15:12:25
허가를 추가로 받았다. 세포치료제 CDMO 사업과 첨단재생의료기관 임상연구 진행을 모두 할 수 있다는 설명이다. 자회사 일본 GC림포텍과 미국 노바셀의 실적을 반영한 연결 재무제표 기준 상반기 매출은 240억원, 영업이익은 4억원, 순이익은 45억원을 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주의 판매량 증가로...
셀리드, '인체세포 등 관리업' 허가받아 2021-08-09 11:39:39
관리업 허가는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라 신설된 제도다. 인체세포 등을 처리하는 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 필요하다. 셀리드는 지난해 11월 경기도 성남시에 약 190억원을 투자해 세포 유전자치료제 완제...
2050년 탄소중립 계획의 핵심 'CCUS'를 아시나요 2021-08-09 10:42:56
활용해 바이오디젤 등 연료를 확보하는 기술(생물전환)도 CCU의 일종이다. 생물전환은 지방산, 천연색소 등 식품·의약품·화장품 관련 소재를 생산할 수 있다. 개념은 오래전부터 있었으나, 변환 효율이 낮고 생산단가가 높아 이를 극복하는 게 관건이다. 미 에너지부 산하 재생가능에너지연구소(NREL)와 엑손모빌, 독일...
에스바이오메딕스 "첨단바이오의약품 제조업 및 큐어스킨 품목 허가받아" 2021-08-04 14:04:02
에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가와 여드름 흉터 치료제 ‘큐어스킨주’에 대한 품목허가를 각각 받았다고 4일 밝혔다. 작년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을...
인공혈액 제조-생산기술 확보 집중지원…2030년대 중반 실용화 추진 2021-07-29 12:03:58
정부에 따르면 인공혈액은 혈소판감소증, 재생불량성빈혈 등 혈액 관련 질환 연구를 활성화하는 동시에 첨단재생 바이오 제품·기술을 개발하는 데도 도움을 줄 수 있다. 더 나아가 헌혈에 의존하고 있는 현행 혈액 공급체계를 대체할 기술이 될 수도 있다. 현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 지속 중인...
헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 신경병증 3-3상 CRO 선정 2021-07-29 09:58:53
뿐 근본적인 치료제가 아니며, 심각한 부작용과 높은 중독성을 동반하는 경우가 많다. 헬릭스미스의 ‘엔젠시스(VM202)’는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 FDA는 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 환자가 100만 명 대에...