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엘앤씨바이오, 의사파업 영향에도 1분기 매출 기록 경신 2024-05-16 18:19:36
메가카티(무릎연골 재생 의료기기)는 허가용 임상 연구의 장기추적 관찰 결과를 통해 퇴행성관절염으로 인한 무릎 연골 재생의 우수성이 2년까지 지속됨을 확인해 학계의 많은 관심을 받았다. 또한 메가카티의 확증 임상 연구 논문이 스포츠 정형외과 저널인 OJSM의 2024년 최우수 연구논문으로 선정돼 퇴행성 관절염...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
유유제약의 경우 지난달 비뇨기 질환 치료제 유힐릭스 연질캡슐에 대해 필리핀과 미얀마 식품의약처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 유힐릭스 연질캡슐은 ▲양성 전립선 비대증 증상의 개선 ▲급성 요저류 위험성 감소 ▲ 성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용되는 의약품이다. 유원상...
이동헌 에이슬립 대표 "스마트폰 앱으로 수면무호흡 진단" 2024-05-15 17:39:32
등 비만약을 이용해 치료한다”며 “앱노트랙이 치료 기간에 수면무호흡증이 얼마나 완화되는지 확인할 수 있는 수단이 될 것”이라고 말했다. 에이슬립은 내년 미국 허가 획득이 목표다. 이 대표는 “올해까지 다인종 임상을 진행한 뒤 내년에는 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟을 것”이라며 “이르면 3개월, 늦어도...
식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
한국로슈의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’를 13일 허가했다고 밝혔다. 희귀질환인 다발성 경화증 환자들의 치료 선택폭이 넓어질 전망이다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격해 발생한다....
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의...
대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 315% 성장 2024-05-13 09:54:24
치료제 시장에서 3세대 위장약 P-CAB 시장의 성장을 견인하겠다는 목표다. 여기에 향후 적응증 확대와 급여 확대까지 이뤄진다면 펙수클루는 더욱 성장할 것으로 기대된다. 국내서 허가 받은 펙수클루 적응증은 미란성 위식도역류질환, 급성·만성위염 위점막 병변 개선 등이다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한...
'까스활명수' 동네슈퍼서 팔길래 사 먹었는데…"이럴 줄은" 2024-05-13 09:27:22
결과 의약품 판매업소로 허가받지 않은 마트와 슈퍼 500곳 중 총 38개소(7.6%)에서 의약품 불법판매가 확인됐다. 구별로 살펴보면 서울지역 25개 구 가운데 12개 구에서 의약품 불법판매가 있었으며, 중구가 7개 업체로 가장 많았다. 불법으로 판매하는 의약품으로 소화제 '까스활명수'가 가장 많았으며, 다음으로...
리메드 "알츠하이머 전자약 시대 열겠다" 2024-05-12 18:44:48
치료제 시장을 혁신하게 될 것입니다.” 이근용 리메드 대표는 최근 한국경제신문과의 인터뷰에서 “향후 3년 뒤에는 알츠하이머 전자약 확증임상을 마치고 의료기기 인허가를 추진할 예정”이라며 이같이 말했다. 먹는 약 대비 인지기능 두 배 개선국내 1호 전자약 기업 리메드는 우울증 치료 자기장자극치료(TMS) 기기...
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
허가를 위한 임상 3상을 마치지 못하고 개발을 포기했습니다. 베시보 역시 시판허가를 받을 당시부터 우려가 많았습니다. 당시 B형간염 치료제 시장을 장악한 길리어드사이언스의 비리어드(테노포비르)와 같은 계열의 약물이기 때문이었습니다. 심지어 비리어드의 특허가 만료돼 복제약까지 쏟아지고, 이에 대응하기 위해...
뉴욕증시, 혼조에서 상승…오늘 민희진 어도어 이사회 [모닝브리핑] 2024-05-10 06:48:41
주사료(28.9%), 근골격계질환 치료(28.6%), 질병치료 목적의 교정치료(3.1%) 등 순이었습니다. ◆ 이스라엘 총리, 바이든 '무기중단' 경고에…"손톱만으로라도 싸우겠다" 가자지구 최남단 도시 라파 군사작전 강행 시 무기 지원을 중단하겠다는 조 바이든 미국 대통령의 경고에 베냐민 네타냐후 이스라엘 총리가...