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이뮨메드 코로나 치료제, 임상 2상서 효능 확인 2021-10-26 17:02:07
데 비해 저용량 투약군은 90%, 고용량 투약군은 68.2%였다. 28일 뒤에도 이 비율이 위약군은 68.4%였고, 저용량과 고용량 투약군은 각각 90%와 81.8%로 이보다 높았다. 다만 증상 개선 시간과 회복 시간은 각각 10~11일, 8~9일로 가짜약 투약군과 별 다른 차이를 보이지 못했다. 이뮨메드 측은 “치료 효과의 경향성이...
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모더나 “코로나19 백신, 6~11세 어린이에 효과 입증” 2021-10-26 08:52:24
90.7%의 예방효과를 보였다고 발표했다. 화이자는 5~11세 어린이 2268명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 사용 용량은 10㎍으로 모더나의 이번 임상 용량보다 적다. 화이자는 임상 결과 투약군에선 3명, 위약군에게서는 16명의 감염자가 발생했다고 말했다. 화이자 측은 “투약군 대상자가 위약군 대비 2배 이상 많았기...
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헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 美 임상 3상 중간결과 발표 2021-10-25 10:21:13
따르면 엔젠시스를 투약한 당뇨병성 족부궤양 환자 중 특히 신경허혈성 궤양 환자에게서 높은 완치율을 확인했다. 연구팀은 말초동맥 질환을 동반한 만성 당뇨병성 족부궤양 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 상태를 평가했다. 그 결과 총 44명의 치료의향분석(ITT) 환자 중 엔젠시스를 주사한 군에서 주사...
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브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성대장염 中 1상 투약 개시 2021-10-20 10:12:37
'BBT-401'의 성인 피험자 대상 중국 임상 1상의 투약을 개시했다고 20일 밝혔다. 브릿지바이오는 대웅제약과 중국을 비롯한 아시아 국가에서의 개발에 협력하고 있다. 회사는 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 BBT-401의 1상을 승인받은 후, 제형 개선 과정에 따른 일부 개정 절차를 거쳐 현지...
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“엔지켐, 구강점막염 치료제 기술이전 논의 본격화 기대” 2021-10-20 08:40:24
군 70%에 비해 약 25%포인트 감소했다. 이동건 연구원은 “현재 경쟁사들의 후보물질(파이프라인)과 비교하더라도 유효성 및 투약 편의성 측면에서 높은 경쟁력을 확보했다”며 “2상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 BTD를 신청해, 내년 초까지 BTD 지정과 함께 글로벌 제약사로의 기술이전 모멘텀도 본격화될...
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엔지캠, `항암치료 부작용 감소 신약` 미국 임상 2상 성공 2021-10-20 06:57:49
21개 기관에서 환자 105명을 대상으로 실시된 임상 결과 EC-18 투약 환자들은 중증구강점막염(SOM) 발병 기간이 0일(중앙값)이었다. 반면 위약군은 13.5일에 달했다. 또한 EC-18은 중증구강점막염 발생률을 위약군 대비 35.1% 감소시켰다. 엔지켐 측은 "임상 2상은 완전한 성공"이라며 "신약과 연관된 중대 이상 반응은 ...
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엔지켐, 미국 임상2상 성공…"글로벌제약사와 라이센싱 논의 중" 2021-10-20 03:08:55
21개 기관에서 환자 105명을 대상으로 실시된 임상 결과 EC-18 투약 환자들은 중증구강점막염(SOM) 발병 기간이 0일(중앙값)이었다. 반면 위약군은 13.5일에 달했다. 또한 EC-18은 중증구강점막염 발생률을 위약군 대비 35.1% 감소시켰다. 엔지켐 측은 "임상 2상은 완전한 성공"이라며 "신약과 연관된 중대 이상 반응은 ...
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美 바이오젠, ‘토퍼센’ 루게릭병 3상서 주요 평가변수 미충족 2021-10-18 08:55:12
성인 환자 108명을 대상으로 28주간 토퍼센 100mg를 투약하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과, 1차 평가변수인 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-R) 점수에서 투약군이 위약군 대비 1.2점의 근소한 차이를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 로이터는 글로벌 자산관리 전문 투자사 구겐하임 파트너스의 최...
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큐리언트 "면역항암제 Q702, 美 최대 암연구그룹서 소개" 2021-10-14 11:25:06
있다. 용량 증가(dose escalation) 세 번째 환자군(코호트) 투약을 마치고, 네 번째 환자군 투약을 앞두고 있다. 큐리언트 관계자는 “권위 있는 항암 연구자 그룹에 Q702를 소개하게 돼 매우 기쁘다”며 “이번 SWOG 발표를 통해 새로운 면역항암치료제로서의 Q702 가치와 국제적인 관심이 높아질 것”이라고 말했다....
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셀트리온, 국제학회서 ‘램시마’ 장기 안전성·효능 결과 공개 2021-10-14 09:16:47
두 군 모두에서 오리지널의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다는 설명이다. 면역원성과 유효성도 두 군 모두 오리지널의약품 대비 차이가 없었다. 셀트리온 관계자는 “램시마는 류머티즘관절염 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 입증했다”며 “오리지널...
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