“파이프라인도 '옥석 가리기'…3상 물질 보유 기업에 주목” 2023-03-13 09:13:21

3상과 미국 2상을 진행하고 있다. 국내 3상은 연내 환자 모집을 완료할 예정이다. 결과 발표는 2024~2025년에 다수 예정돼 있다고 했다. 2상 결과 발표를 앞둔 기업도 있다. 오는 2분기에 유유제약의 안구건조증 치료제, 지놈앤컴퍼니와 고바이오랩의 마이크로바이옴 치료제 데이터가 발표될 예정이다. 지난해 말과 올해 ...

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• #파이프라인도 옥석 #파이프라인 #미국 #발표 #기업 #가치 #보유 #승인 #국내

현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 성공 2023-03-10 10:00:52

환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상을 진행했다. 회사는 당초 모집인원을 통상적인 임상 2상 인원보다 많은 180명으로 계획했다가 긴급사용승인 신청을 고려, 관계기관들과 협의를 거쳐 모집인원을 3상 규모에 준하는 300명으로 확대했다. 긴급사용승인 신청에 필요한 통계적 유의성을 충분히 확보하기...

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• #현대바이오 코로나 #평가 #증상 #유효성 #치료제 #코로나19 #임상

올릭스 "탈모치료제 후보물질, 호주서 임상1상 계획 승인" 2023-03-09 11:02:35

OLX72021의 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 안드로겐성 탈모는 정수리 부근 모발을 점점 가늘게 만들면서 탈모가 시작되는 질환이다. 이동기 올릭스 대표이사는 "탈모 치료제에 대한 관심은 전 세계적으로 높아 빠른 환자 모집 및 투여가 가능할 것으로 예상한다"고 말했다. 임상은 내년 5월까지 진행될 예정이다....

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• #올릭스 탈모치료제 #탈모 #계획 #호주

올릭스, 호주서 ‘탈모치료제’ 임상1상 시험 승인 획득 2023-03-09 10:42:21

대한 관심은 전 세계적으로 높아 빠른 환자 모집 및 투여가 가능할 것으로 예상한다”고 말했다. 이동기 대표는 또 “이번 임상시험을 통해 OLX104C의 인체내 안전성이 확보되는 시점에 맞춰 탈모 코스메슈티컬 출시를 목표로 하고 있으며, 이를 통해 안전하면서도 우수한 탈모 완화 효과를 보이는 제품으로 개발해 시장에...

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• #올릭스 호주서 #탈모 #남성 #탈모치료제 #승인

에스바이오메딕스, 줄기세포치료제 임상 본격화 2023-03-08 14:33:52

모집한 자금을 임상에 투자해 난치성 질환으로 고통 받는 환자와 가족들에게 희망을 드리고 싶다”며 “질환특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는 성과로 보답하겠다”고 밝혔다. 에스바이오메딕스는 오는 28일과 29일 기관투자가 수요예측을...

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• #에스바이오메딕스 줄기세포치료제 #에스바이오메딕스 #중증하 #기술 #대한 #줄기세포 #임상

강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디’ 환자 80% 투약 완료 2023-03-08 14:14:28

진행현황에 대해 지속적으로 공유하며 교류를 이어가고 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “’퓨어스템-에이디’가 기존 치료제에 효과를 보지 못한 환자에서 긍정적 반응을 보여주고 있는 것으로 생각한다”며 “남은 투약 대상자는 50여 명으로 대상자 모집이 막바지에 이른 만큼 안전성이나 효과...

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• #강스템바이오텍 퓨어스템에이디 #퓨어스템 #환자 #투약 #강스템바이오텍

'美·호주서 병원 운영' 차헬스케어, 상장 나선다 2023-03-08 05:00:01

운영한 일본 토털셀클리닉에선 암 환자를 대상으로 면역세포 치료, 당뇨 환자를 대상으로 줄기세포 치료 등을 하고 있다. 이들 병원은 국산 신약 임상 플랫폼으로도 활용할 방침이다. 차바이오텍 등 관계사나 국내 제약·바이오기업의 글로벌 임상 속도를 높일 수 있을 것이란 평가다. 차헬스케어는 해외 병원 사업을...

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• #호주서 병원 #병원 #헬스케어 #운영 #상장 #호주 #국내 #지난해