유펙스메드 혈우병 통증 치료약, FDA 희귀의약품 지정 2020-08-10 09:31:37

인자가 결핍돼 지혈이 늦어지는 질병이다. 관절에 혈액이 고이고 반복되면 관절 구조가 변형된다. 심한 만성통증도 유발한다. 통증 완화를 위해 여러 치료약을 사용하지만 뚜렷한 효과가 없다. 마약성 통증치료약을 사용하기도 하지만 중독 가능성 때문에 널리 사용하지는 못한다는 설명이다. 미국 정부는 희귀의약품에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유펙스메드 혈우병 #통증 #혈우병 #유펙스메드 #희귀의약품 #사용 #지정

유전체분야 기업 뭉쳤다…`K-DNA 컨소시엄` 출범 2020-08-05 11:25:08

질병관리본부와 한국생명공학연구원이 주관하는 `국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 인간 전장유전체 데이터 생산(이하 K-DNA)` 연구과제 참가를 추진으로, 공동 인프라 활용 및 대형 연구사업 협력을 위한 본격적인 준비작업에 돌입한다. K-DNA 사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 신약·의료기기...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #유전체분야 기업 #컨소시엄 #유전체 #사업 #기업

미 CDC, 올해 '어린이 사지마비' 희귀병 유행 경고 2020-08-05 11:04:09

CDC, 올해 '어린이 사지마비' 희귀병 유행 경고 급성이완척수염 2년 주기로 급증…"아동 감염되면 다수가 영구장애" (서울=연합뉴스) 이영섭 기자 = 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주로 어린이들이 걸리는 희귀성 신경 질환이 올해 미국에서 유행할 수 있다고 경고했다. CDC는 4일(현지시간) 기자회견을 통해 올해...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #미 CDC #질환 #어린이 #유행 #올해 #경고

크리스탈, 췌장암 신약후보 아이발티노스타트 조건부 허가 추진 2020-07-31 11:56:57

국내 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품으로 지정되면 임상 2상 성공 후, 임상 3상 진행을 조건으로 시판허가를 신청할 수 있다. 크리스탈은 이달 초 유럽종양학회 소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 아이발티노스타트의 기존 치료요법을 뛰어넘는 임상 결과를 발표했다. 젬시타빈과 얼로티닙...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #크리스탈 췌장암 #임상 #결과 #아이발티노스타트 #병용요법

[한경 팩트체크] 코아스템, 루게릭병 치료제 FDA 3상 임상 계획 승인…상한가 도달 2020-07-24 15:24:51

본부장은 “RMAT 지정을 위해선 미국에서 희귀의약품 지정과 3상 임상 계획을 승인받아야 하는데 모든 요건을 충족했다”며 “곧 RMAT 신청을 할 계획”이라고 말했다. RMAT으로 지정 되면 심사와 허가 기간을 단축할 수 있다. 선정 과정이 까다로운데 코아스템은 기본 요건을 충족했다. 제약업계에서는 동시 임상을 통해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한경 팩트체크 #임상 #코아스템 #계획 #승인

헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 개시 2020-07-20 09:06:36

보행 장애가 발생하는 희귀 유전병이다. CMT 1A형은 가장 흔한 CMT병의 아형(질병 종류)이다. 헬릭스미스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 CMT 1A형의 임상 1/2a상 시험 계획을 승인받았다. 회사측은 VM202를 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 플라스미드 DNA를 이용한 유전자치료제로 개발중이다. key@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #헬릭스미스 엔젠시스 #임상