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[한민수의 약 파는 이야기⑤]한미약품 다음 타자는 누구?…기술이전의 징후들, 바이로메드와 인트론바이오 2015-12-03 09:40:00
임상3상의 비용을 기술이전 대상 회사를 통해 마련할 것이라고 설명한 바 있다. dpn은 지난 4월 3상에 진입했다. 임상3상은 통상적으로 임상에 참여할 병원과 의료진 선정, 환자모집 등에 1년이 소요된다. 이후 본격적으로 임상비용이 들어가는 약물투여가 시작되는 것이다. 때문에 내년 4~5월 dpn의 환자 대상 약물투여가...
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녹십자, 국내 첫 파상풍·디프테리아 백신 허가 신청 2015-12-01 11:17:38
출시될 경우 국내 기술로 개발된 최초의 Td백신이 될 것으로 출시 시기는 오는 2017년 정도로 예상한다"고 덧붙였습니다. 이와 함께 녹십자는 품목허가를 신청한 Td백신에 백일해 항원이 추가된 혼합 백신인 파상풍·디프테리아·백일해(Tdap)백신도 같은 날 임상 1상 시험계획을 신청해 조만간 임상단계에 진입합니다....
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삼성, 바이오사업 본궤도…바이오의약품 내년 유럽 판매 2015-11-23 07:02:18
유럽 진입도 한층 빨라질 전망이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "임상시험 결과 등 제출 자료에 대한 수정 권고가 거의 없었다"며 "이미 허가를 신청했거나 대기 중인 제품 허가에도 긍정적인 요인"이라고 설명했다. 삼성바이오에피스는 `베네팔리` 외에 또 다른 관절염 치료제인 `레미케이드`의 바이오시밀러에 대한...
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'삼성 브랜드' 바이오 의약품, 내년부터 유럽서 팔린다 2015-11-22 18:31:44
개발 중인 다른 제품의 유럽 진입도 한층 빨라질 전망이다.삼성바이오에피스 관계자는 “임상시험 결과 등 제출자료에 대한 수정 권고가 거의 없었다”며 “이미 허가를 신청했거나 대기 중인 제품 허가에도 긍정적인 요인”이라고 설명했다.삼성바이오에피스는 ‘베네팔리’ 외에 또 다른...
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팬젠 "원천특허 기술 기반…글로벌 바이오 의약품 전문기업 될 것" 2015-11-18 14:42:36
치료제)와 G-CSF(항암보조제)도 내년 임상시험을 앞두고 있습니다. 팬젠의 원천기술 중 생산용 세포주 개발 기술은 세계적으로도 극히 소수 회사만이 사업화에 성공한 기술로서, 진입장벽이 높고 사업 경쟁력이 있는 것으로 평가됩니다. 팬젠은 이 기술을 이용한 바이오시밀러 EPO(빈혈 치료제)를 국내 최초로 유럽...
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[상장예정기업]펜젠 "국제적 원천기술로 아세안 공략…4년 내 700억 매출 전망" 2015-11-18 14:11:24
보유하고 있는 곳은 국제적으로도 드물어 진입장벽이 높고 사업경쟁력이 있다"고 강조했다.팬젠은 현재까지 33종의 바이오의약품 생산용 세포주를 구축했고 55건의 생산용 세포주 기술 이전을 진행했다. 또 팬젠은 다수의 생산공정 기술이전과 위탁생산 서비스를 진행하면서 국내외 다양한 비즈니스 네트워크를 구축해...
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동아에스티(170900), 국내 제약·바이오 업체 2015-11-16 13:55:54
동안 진행해왔으며, 현재 결실을 거두는 수확기에 진입했기 때문에 제2의 한미약품이 도출될 가능성이 높다. 그 중 동아에스티는 전문의약품 및 신약개발에 꾸준히 투자하고 있으며, 2015년 상반기를 기준으로 전문의약품 부분이 전체 매출액의 약56%를 차지하고 있다. 전문의약품 가운데 도입신약의 매출액은 35%, 제네릭 ...
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차바이오텍 "알츠하이머 치료제 식약처 임상 승인" 2015-11-12 10:00:45
계획'승인을 받았다고 12일 공시했다. 회사 측은 "이 치료제를 알츠하이머병 환자에게 투여해 안전성 자료를 확보하고상위단계 임상을 진입하기 위한 임상적 유효성을 평가하고자 한다"며 "임상 3상까지완료하고 알츠하이머병 치료제로 출시할 계획"이라고 밝혔다. ljungberg@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합...
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차바이오텍, 알츠하이머병 임상시험 진입 2015-11-12 09:54:53
1/2a 임상시험을 승인받았다고 공시했다.차바이오텍은 "이번 임상 1/2a상 결과를 임상 2b상 연구진입의 근거로 활용할 계획"이라며 "임상 3상까지 완료한 이후 알츠하이머병 치료제로 출시할 예정"이라고 설명했다.정현영 한경닷컴 기자 jhy@hankyung.com [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미...
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제2의 한미약품은 누구? 독자기술 벤처 주목 2015-11-11 18:43:19
화이자에 성장호르몬에 대한 기술을 이전했다. 임상시험 1상 단계에서 이뤄진 이 계약의 계약금만 2억9500만달러에 이른다. 다국적 제약사 암젠은 빈혈치료제, 항암보조제 등의 바이오베터를 상용화했다.하지만 기술을 확보했다고 해서 모든 기업이 신약을 만들어 낼 수 있는 것은 아니다. 해당 기술을 수출하는 것도 흔한 ...
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