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"'가짜 백수오 논란' 내츄럴엔도텍, 다음주 식약처 조사결과가 고비"-삼성證 2015-04-24 08:07:20
밝혔다"며 "한국소비자원의 검사 방법 중 하나인 유전자 염기서열 분석은 한 달 가량 소요되지만 식약처의 pcr(유전자 분리 및 증폭 반응) 검사법은 1~2일이면 결과가 나올 수 있어 오는 28일~29일께 최종 결과를 확인할 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.김 연구원은 "회사 측은 식약처가 지난 2월...
소송으로 가는 '가짜 백수오' 논란…식약처 "내츄럴엔도텍 재조사" 2015-04-23 00:14:40
"소비자원이 분석한 백수오 샘플은 지난 2월 식약처가 유전자 검사를 한 결과 이엽우피소가 검출되지 않았던 샘플"이라고 반박했다.내츄럴엔도텍은 "소비자원의 일방적이고 자의적인 조사 결과"라며 "지난 2월 식품의약품안전처 유전자 분리 및 증폭반응(pcr) 검 玲【??가짜 원료가 사용되지 않은...
'가짜 백수오' 논란 휩싸인 내츄럴엔도텍 2015-04-22 20:54:26
사장은 “지난 2월 식품의약품안전처에서 정한 유전자 검사방법인 ‘유전자 분리 및 증폭반응(pcr)’ 검사에서는 가짜 원료가 사용되지 않은 것으로 공식 확인됐다”고 말했다. 그는 “소비자원에 수차례 제3의 공인시험기관에서 시험해보자고 제안했지만 받아들여지지 않았다”며...
내츄럴엔도텍 "소비자원 샘플 이엽우피소 검출없었던 식약처 샘플과 동일" 2015-04-22 14:01:17
2월 식약처가 유전자 검사를 시행한 결과 이엽우피소가 검출되지 않았던 백수오와 동일한 수확 가공분에서(lot141217) 수거한 샘플"이라고 말했다.내츄럴엔도텍은 식약처 검사는 대한약전 식약처 고시로 정해진 (이엽우피소 혼입 여부를 확인할 수 있는) 유전자 검사방법인 pcr 분석검사(polymerase chain reaction,...
씨젠, 호흡기 신제품 캐나다 인증 획득 2015-03-02 09:17:58
잠재 시장은 8억달러로 추정되며, 동시다중 실시간 유전자 증폭 기술을 통해 더욱 가파른 성장이 기대되는 분자진단 시장의 블루오션"이라며 "'allplex™ gi full panel'은 올 상반기 내 유럽 인증을 획득할 예정으로, 인증이 완료되면 본격적인 시장 공략에 나설 것"이라고 말했다. 한경닷컴...
급성장하는 질병 분자진단 산업…로슈가 장악했던 세계 시장에 씨젠·랩지노믹스 등 도전장 2015-02-22 22:11:22
pcr 기술은 적은 양의 유전자를 수조배 증폭하는 기술로 분자진단을 하기 위한 필수 기술이다.분자진단은 면역화학적 진단에 비해 가격이 3~5배 비싸고 숙련된 인력이 필요하다. 최근에는 여러 원인균을 한번에 진단하는 기술(다중검사)이 개발되고 검사 과정도 자동화하면서 이런 단점이 줄었다. 스위스 로슈, 미국...
[코스닥 기업공시] (16일) 네오위즈홀딩스 등 2015-02-17 05:48:35
유전자 증폭시약에 대한 미국 식품의약국(fda)의 의료기기 허가를 지난 13일 받았음. ▲에프에스티=바른전자의 반도체 유통사업부문을 다음달 31일 29억5541만원에 인수하기로 결정. 영업양수도에 반대하는 주주들은 주당 2737원에 주식매수청구권 행사 가능. ▲영진코퍼레이션=최대주주변경 지연공시로 불성실공시법인...
씨젠 "분자진단시약, 미국 FDA 승인" 2015-02-16 09:55:40
씨젠[096530]은 16일 헤르페스 바이러스(HSV)유전자 증폭 시약에 대한 미국 식품의약청(FDA)의 의료기기 허가를 받았다고 공시했다. 회사 측은 HSV 검사용 분자진단 시약에 대한 FDA 승인으로 세계 수준의 제품 안전성 및 유효성을 검증받았다며 미국 시장 진출 및 기업 간 거래(B2B) 가속화를 기대한다고 밝혔다....
바이오니아, 반응속도 향상 유전자증폭 장비 신제품 출시 2015-01-28 11:24:18
갖춘 유전자증폭장비 '올인원사이클러(allinonecyclertm)'를 출시하고, 시장 공략을 강화한다고 28일 밝혔다.유전자증폭(pcr)은 세계 생명과학 연구 및 분자진단 분야에서 가장 많이 사용되는 기술이다. 현재 유전자증폭 장비의 세계 시장 규모는 약 1조1000억원으로 매년 7.2%씩 성장하고 있다는 설명이다....
바이오니아, 中 10대 제약사와 공급계약 체결(상보) 2015-01-22 14:33:09
'hiv-1' 바이러스를 정량 검출하는 실시간 유전자 증폭(qpcr)방식의 분자진단 키트이다. 이미 중국 식약청(cfda) 허가를 위한 공동 연구와 임상 평가를 진행해 허가 신청까지 완료했다. 올 3분기에는 중국 식약청 등록을 기대하고 있으며, 실제 분자진단시스템 공급은 그에 앞서 시작될 예정이다.한경닷컴 한민수 ...
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