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매일유업, 모유 성분 담은 분유 다음달 출시 2021-10-06 10:47:08
존재해 모유 수유 이외에 대체 방법이 없었다. 모유 올리고당에는 면역과 관련된 성분들이 함유돼 있으며 이중 가장 함량이 높은 성분이 2`-FL이다. 2`-FL은 면역체계(염증성 물질 분비 억제), 장내 유익균총(마이크로바이옴) 형성 및 두뇌발달에 관여하는 필수적인 성분으로 알려졌다. 한편, 에이피테크놀로지는 지난 2월...
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식약처, 의약품 품질기준 국제조화…대한민국약전 일부개정 2021-09-27 10:29:57
확보를 위해 연 2회 정기적으로 개정되고 있다. 이번 개정으로 '테이코플라닌' 순도시험에 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준이 적용된다. 또 확인시험 등에서 사용하는 시약인 피크린산을 사용하지 않도록 대체 시험법이 쓰인다. 식약처는 오는 11월 25일까지 일부개정안에 대한 의견을 받는다. key@yna.co.kr...
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사르탄 성분 고혈압치료제 안정성 조사…"일부 불순물 허용량 초과" 2021-09-09 13:37:34
10만 명 중 0.004~0.804명으로 매우 낮아 ICH M7 기준에 따라 무시 가능한 수준에 해당했다. 당국은 이미 해당 제품 제조번호를 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고 계속 복용하거나 대체 의약품으로 전환 여부 등에 대해 의·약사와 상담하기를 권고했다. 식약처는 현재 진행 중인 AZBT 시험검사와...
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"고혈압치료제 일부 불순물 허용량 초과…인체 위험도는 낮아" 2021-09-09 11:00:00
식약처는 이미 해당 제품 제조번호를 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고 대체의약품으로 전환할지 의·약사와 상담하라고 권고했다. 건강상 우려가 있어 교환이 필요한 경우 남은 의약품을 가지고 조제 받은 약국에 직접 방문하면 다른 제조번호 제품으로 교환을 받을 수 있으며, 기존에 해당 의약...
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[게시판] 식약처, 동물대체시험법 국제 학술대회 개최 2021-09-09 10:07:22
[게시판] 식약처, 동물대체시험법 국제 학술대회 개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한국동물실험대체법학회와 공동으로 이달 10일 제18차 국제 학술대회를 온라인으로 개최한다고 9일 밝혔다. '동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안'을 소개하고, 신기술인 장기칩 등 다양한...
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국내 금연보조제서도 불순물…식약처 "인체 위해 우려 낮아" 2021-09-07 14:56:40
제품을 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고, 계속 복용하거나 대체 의약품으로 전환해야 할지는 의·약사와 상담하는 것이 좋다. 상담 결과 대체의약품으로 바꿔야 하는 경우 국민건강보험공단의 금연치료지원사업 참여 의료기관에서 금연보조제 처방을 받은 후 약국에서 조제하면 된다. [표1] 국내...
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식약처, '조건부 허가' 의료제품 이상사례 추적조사 절차 마련 2021-09-07 09:30:36
지정하는 판매처로 출고하도록 지시할 수 있게 됐다. 조치를 통보받은 경우 조치 결과를 보고해야 한다. 긴급사용승인을 받은 의료제품에 대해 제조·수입의 중지, 회수·폐기 등 조치를 하는 경우 해당 제품의 사용 현황과 효과, 기존 제품으로 대체 가능 여부를 고려해야 한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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돈스코이호를 아시나요?…황당 테마주에 빠지지 않으려면 [류은혁의 기업분석실] 2021-09-05 07:29:04
응급임상은 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 응급환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품을 별도로 승인받아 투약하는 제도다. 환자의 주치의가 식약처에 신청해서 개인별로 진행된다. 회사측 발표 내용만 보면 투자자들이 오인할 가능성이 높다. N사가 마치 코로나19 신약 개발을 위한 임상시험에...
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박수현 "아스트라제네카 회장, SK바이오가 훌륭한 백신 기지라고 평가" 2021-09-04 17:24:33
통해 종래의 '위약 대조군 방식'을 대체할 수 있는 새로운 3상 임상시험 즉, '비교 임상시험'(기존 개발 백신과 개발 백신을 비교하여 개발 백신의 효과가 기존 백신보다 낮지 않음을 입증)을 도입하는 방안이 중점적으로 논의되었다"며 "식약처는 우선 주요국 규제기관과의 논의를 통해 백신 접종이...
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"없애라, 줄여라" 해도…여전한 20조 '좀비세금' 2021-08-31 17:58:54
재원을 마련하기 위해 부과하는 준조세다. 국회예산정책처에 따르면 지난해 90개 부담금을 통해 총 20조1847억원이 걷혔다. 담배에 부과되는 국민건강증진부담금이 2조9671억원으로 가장 많았고 이어 전력산업기반기금부담금(1조9718억원), 석유 및 석유대체연료의 수입부과금(1조1152억원), 농지보전부담금(9373억원),...
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