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SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
유한양행 렉라자의 뒤를 잇는 ‘매출 1조원’ 블록버스터 국산 신약이 연이어 탄생할 것이라는 전망이 나온다. 20일 업계에 따르면 SK바이오팜은 2020년 5월 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 미국에 출시하고 직접 판매를 시작했다. 올 들어 SK바이오팜의 세노바메이트 매출이 빠르게 증가하고 있다....
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새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
병용요법으로 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 렉라자는 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 중 FDA 승인을 받은 9호 의약품이자 첫 항암제가 됐다. 국내 제약산업은 25년이라는 짧은 신약 개발 역사 속에서 국산 블록버스터 후보 렉라자까지 탄생하는 성장을 이뤄냈다. 우리나라 신약 개발의 시작은 1999년 SK케미칼이...
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유한양행 '렉라자', 국산 항암제 첫 美 FDA 승인 2024-08-20 21:26:03
치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받아 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 됐다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다....
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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57
유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) AZ 타그리소 대비 사망 위험 30% 감소…"오픈 이노베이션 성과" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은...
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유한양행 폐암약 '렉라자', FDA 승인…美 진출 첫 국산 항암제 2024-08-20 20:50:07
식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 최수진...
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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)에서 렉라자·리브리반트 병용요법은...
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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 2024-08-20 20:39:13
렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의...
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유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 해당 치료법이 승인되며 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다....
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[표] 거래소 외국인 순매수도 상위종목(20일) 2024-08-20 15:45:56
│렉트릭 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │현대차 │349.0 │13.5 │유한양행 │216.6 │23.1 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │삼성중공│179.2 │161.5 │삼성SDI │195.2 │6.3 │...
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코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05
렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 코로나19 재확산이 심각해지면서 '조코바' 허가 기대감이 주가에 반영된 것으로 풀이된다. 식약처는 코로나19 치료제 신규 허가 신청에 대해 검토하고 있으며, 긴급 사용 승인이 필요한지 여부에 대해 지속적으로 관계 부처와...
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