우크라이나, 러시아제 코로나19 백신 구매 놓고 논란 2021-01-04 17:57:09

같은 유형의 바이러스 벡터(전달체) 백신 분야에서는 다른 경쟁 제품들이 많이 있다면서 "그 가운데는 국제 제약시장의 권위 있는 참여자인 아스트라제네카, 존슨앤존슨과 같은 제약사도 있다. 특히 아스트라제네카는 이미 영국을 포함한 여러 나라에서 사용 승인을 받았다"고 근거를 들었다. 그는 이어 우크라이나에 대한...

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아스트라제네카 백신 국내 심사 시작…"40일 이내 완료 목표"[종합] 2021-01-04 15:13:21

아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 심사에 착수했다. 식약처는 허가심사 처리 기간을 40일 이내로 단축해 심사를 완료할 계획이다. 4일 식약처에 따르면 한국 아스트라제네카가 이번에 허가 신청한 백신 'AZD1222'은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지...

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• #아스트라제네카 백신 #백신 #아스트라제네카 #식약처 #자료 #심사 #국가출하승인

내달 아스트라제네카 코로나백신 맞을 수 있나…승인절차 잰걸음 2021-01-04 15:01:18

있다. 아스트라제네카의 코로나19 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신이다. 만 18세 이상 성인에게 1회 접종한 뒤 4∼12주 후에 한 번 더 투여해 총 두 차례 맞는 백신이다. 해외에서 1도즈(1회 접종분)당 공급 가격은 3∼5달러(약 3천300∼5천400원)...

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아스트라제네카 백신 국내 심사 시작…"40일 이내 허가목표"(종합) 2021-01-04 14:41:22

코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'의 품목허가 신청을 받아 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 얀센(존슨앤드존슨) 백신과 같은 방식이다. 아스트라제네카...

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• #아스트라제네카 백신 #백신 #아스트라제네카 #식약처 #자료 #품질 #심사 #임상시험

아스트라제네카 백신 허가·심사 착수…2월 말 접종 예정 2021-01-04 14:21:00

허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 `바이러스벡터 백신`이다. 아스트라제네카 백신의 예상 접종 대상자는 만18세 이상이며, 예상 용법은 1회 접종 후 4~12주 후 2회 투여다. 보관조건은 섭씨 영상 2~8도이다. 한국아스트라제네카는 국내 백신전문 회사인...

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식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 신청 접수 2021-01-04 14:14:31

허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 한국아스트라제네카는 식약처 ‘의약품안전나라’에 관련 서류를 제출했고 이 서류는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에서 수탁생산하는 제품에 대한 ‘제조판매품목’ 허가와 이탈리아 등...

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• #식약처 아스트라제네카 #백신 #허가 #신청 #자료

[속보] 식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-01-04 14:13:53

아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'가 식품의약품안전처 품목허가 신청을 접수, 심사에 착수했다. 4일 식약처에 따르면 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다....

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식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-01-04 14:11:04

코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'의 품목허가 신청을 접수해 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 얀센(존슨앤드존슨) 백신과 같은 방식이다. 아스트라제네카...

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