첨단의료기기 허가, 연평균 20% 증가 2020-04-29 17:37:12

의료기기는 모두 국내 개발 제품으로 내시경이나 X-선 등 의료영상을 분석해 진단 또는 검출보조 역할을 하는 소프트웨어 의료기기다. 또한 바이오와 IT 기술 등을 접목한 첨단의료기기 허가는 최근 3년동안 연평균 19.3%씩 늘었다. 지난해 품목허가한 의료기기 중 수입 의료기기는 4,664건으로 혈압계, 콘텍트렌즈 등...

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이우석 첫 재판서 "인보사, 안전성에 아무런 문제 없다" 2020-04-29 16:48:19

안심시키겠다"라고 강조했다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 2액의 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래세포인 것으로 드러나 지난해 품목...

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'인보사 의혹' 코오롱 이우석 "안전성 문제없다"…혐의 부인(종합) 2020-04-29 16:32:22

유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소됐고, 검찰 수사로 이어졌다. 검찰은 식품의약품안전처가 2액 성분을 '연골세포'로 등록 허가했음에도 신장 유래세포로 제조·판매한...

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식약처, 작년 신약 35개 품목허가…국산 4개, 수입 31개 2020-04-28 09:17:44

신약은 모두 35개 품목이 허가를 받았다. 28일 식품의약품안전처의 '2019년 의약품 허가보고서'에 따르면 의약품 당국은 지난해 35개 품목의 신약을 허가했다. 2018년 15개 품목보다 증가했다. 이 중 국내 신약은 4개 품목, 수입 신약은 31개 품목이었다. 제품 특성별로는 화학의약품 28개 품목, 생물의약품 7개...

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베트남, 1분기 37.4억달러 무역흑자‥꾸준한 FDI유치‥IT인력 구인난/국제유가 25% 폭락‥美·유럽 봉쇄완화 움직임 - 2020-04-28 08:33:34

하나 -미국의 경우, 2019년 베트남 수입 물량 35.6% 급증, 반면 중국 수입 물량 16.2% 줄어 대조 https://english.thesaigontimes.vn/76195/more-foreign-manufacturers-turn-to-vietnam-amid-pandemic-jll.html* 베트남 관광부, 관광시장 회복방안 마련 베트남 문화체육관광부는 코로나19 대유행이 끝나는 대로 관광시장을...

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마스크 수급 숨통 트이니 수출 가능?…긴급조치로 '원칙적 금지'(종합) 2020-04-21 11:21:29

늘고 있다. 마스크 제조업 신고와 품목허가를 신속하게 처리하고, 마스크 통관절차를 대폭 간소화하는 등 마스크 생산·수입 확대를 위해 힘쓴 데다가 마스크가 꼭 필요한 사람에게 양보하는 등 국민의 적극적 협조와 제조업체 및 유통업체, 약사들의 헌신이 어우러져 이룬 결과라고 식약처는 평가했다. 이렇게 마스크 수급...

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• #마스크 수급 #마스크 #수출 #5부제 #수급 #식약처 #금지

`마스크 재고 남는다`...업체들, 국내 여유분 수출 문의 잇따라 2020-04-21 06:40:30

점점 늘고 있다. 마스크 제조업 신고와 품목허가를 신속하게 처리하고, 마스크 통관절차를 대폭 간소화하는 등 마스크 생산·수입 확대를 위해 힘쓴 데다가 마스크가 꼭 필요한 사람에게 양보하는 등 국민의 적극적 협조와 제조업체 및 유통업체, 약사들의 헌신이 어우러져 이룬 결과라고 식약처는 평가했다. 이렇게 마스...

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• #마스크 재고 #마스크 #수출 #5부제 #식약처 #수급

마스크 수급 숨통 트이니 수출 가능?…긴급조치로 '원칙적 금지' 2020-04-21 06:00:05

늘고 있다. 마스크 제조업 신고와 품목허가를 신속하게 처리하고, 마스크 통관절차를 대폭 간소화하는 등 마스크 생산·수입 확대를 위해 힘쓴 데다가 마스크가 꼭 필요한 사람에게 양보하는 등 국민의 적극적 협조와 제조업체 및 유통업체, 약사들의 헌신이 어우러져 이룬 결과라고 식약처는 평가했다. 이렇게 마스크 수급...

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