식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) 2021-05-11 18:47:12

2건은 약물과 인과관계가 없었고 1건은 약물과 관련성 평가가 불가능했다. 주입 관련 이상반응은 발열과 홍반으로 모두 경증이었다. 식약처는 코로나19 치료제의 '3중' 전문가 자문절차 중 다음 단계는 밟지 않고 GC녹십자가 추후 지코비딕주의 후속 임상시험을 충실히 설계하도록 지원할 계획이다. GC녹십자는...

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"중국 연구진, 최첨단 양자컴퓨터 시제품 개발 성공" 2021-05-10 15:03:46

재료 설계, 약물분석 등의 영역에서 효과를 낼 것으로 기대되고 있다. 연구진은 저명학술지 '사이언스'에 연구성과를 게재했다. 신화통신은 양자컴퓨터가 세계 과학기술계의 중대한 도전 중 하나이며, 각국이 각축을 벌이는 분야라고 전했다. 미국에서는 구글이 2019년 10월 54큐비트 시카모어 프로세서로 실험으로...

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유전자 편집 치료제 개발 업체에 주목하라 2021-05-07 15:14:36

약물 전달 이슈가 중요하다. 생체 외 유전자 편집은 세포를 체외로 채취하는 것이 중요하다. 생체 내 유전자 편집의 약물 전달 벡터로는 아데노연관바이러스(AAV)와 나노지질입자(LNP)가 주로 사용되고 있다. 생체 외 유전자 편집은 세포를 채취하는데 과정이 수월한 혈액 질환에서 다양한 의약품이 개발 중이다. 유전자...

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강스템바이오텍, `임상3상 실패` 아토피피부염 치료제 임상 재추진 2021-05-07 09:44:11

환자에게 투여되고, 병용금지약물 및 구제약물에 대해 통제강화로 임상결과에 대한 교란요인을 제어함으로써 임상 성공 가능성이 높을 것으로 보고 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "1년 이상 회사 구성원 모두가 제조공정의 개선과 임상시험 설계의 보완을 통해 아토피피부염 환자의 차세대 치료제 개발을...

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• #강스템바이오텍 임상3상 #강스템바이오텍 #환자 #임상 #투여 #임상시험

강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 임상 3상시험 승인받아 2021-05-07 09:20:49

유의성을 확보하지 못해 임상시험 설계를 보완해 3상을 재추진하고 있다. 강스템바이오텍은 이번 임상 3상에서는 줄기세포치료제에 동결제조기술을 적용해 최적의 활성을 유지하는 세포가 환자에 투여되고, 임상 과정에서 병용하면 안 되는 약물에 대한 통제를 강화하는 식으로 보완했다고 설명했다. 배요한 강스템바이오텍...

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발병원인 다양한 비알코올성 지방간…원진바이오, 동시다발 표적 신약 개발 2021-05-02 17:58:02

찾기 어렵다. 표적이 많을수록 설계가 어려운 데다 생산 수율도 낮기 때문이다. 박성진 원진바이오테크놀로지 대표(사진)는 “비알코올성 지방간염은 발병 원인이 워낙 복잡하고 다양하기 때문에 한 가지 표적만 겨냥하는 약물로는 완치가 어렵고 여러 표적을 동시에 노려야 승산이 있다”며 “설계 편의성을 최우선으로...

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압타바이오, 황반변성치료제 국내 임상1상 디자인 공개 2021-04-28 11:32:57

28일 밝혔다. 회사측은 "인간이 안구내 약물 반감기가 동물보다 긴 점을 고려했을 때 투여 횟수 줄여 임상을 진행해도 효과가 충분할 것으로 전망된다"고 밝혔다. 회사는 이러한 데이터를 바탕으로 건강한 한국인 및 백인 남성을 대상으로 무작위 이중맹검 방식 임상1상 시험을 설계했다. `APX-1004F`는 기존 치료제와 작용...

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[K-바이오 프런티어] 멥스젠, 인간 장기 모사칩으로 동물실험 한계 뛰어넘는다 2021-04-27 09:20:02

있도록 설계된 것이 멥스젠 모사칩의 차별점이다. 실제 인체 내 환경에서처럼 세포들이 상호작용할 수 있는 구조이기 때문이다. 약물실험은 모사칩에 혈류를 생성시켜 최대한 인체와 유사한 환경을 구현한 상태에서 이뤄진다. 김 대 표는 “실시간 약물 반응 모니터링은 물론 약물 투여량도 자유롭게 조절할 수 있다” 며...

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셀리버리, 코로나19 치료제 임상투여분 대량생산 완료 2021-04-22 14:56:30

중이다. 영장류 독성시험도 완료돼 임상 설계가 시작됐다는 설명이다. 조대웅 셀리버리 대표는 "임상 진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고 있다"며 "이를 코방스 측과 잘 마무리해 FDA와의 사전논의 및 임상시험 승인을 차질 없이 진행하겠다"고 말했다. 이어 "미국에서 임상 1·2상을 동시에 진행해 치료효능을 증명한...

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