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셀트리온, `허쥬마` 국내 특허분쟁 승소…"하반기 국내 시판" 2017-04-26 17:46:22
가 제기한 바의오 복제약인 바이오시밀러 `허쥬마`의 특허 소송에서 모두 승소해 국내 출시가 가능해졌다고 26일 밝혔습니다. 허쥬마는 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러로, 로슈는 지난 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약을 상대로 허쥬마가 로슈사의 제형특허를 침해했다며 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지...
셀트리온, 바이오복제약 '허쥬마' 특허분쟁 승소 2017-04-26 13:20:50
셀트리온제약[068760]을 상대로 허쥬마가 로슈의 특허를 침해했다는 취지의 특허권 침해금지 소송을 제기했다. 이후 지난해 8월에는 특허침해가처분 소송을 제기했다. 이번 승소는 로슈가 제기한 특허권 침해금지소송과 침해금지가처분소송 모두에 해당한다. 셀트리온은 이번 판결로 한국에서 허쥬마를 안정적으로 출시,...
한 주간의 제약·바이오 이슈 - 위클리 헬스 2017-04-14 07:58:48
`허쥬마` 일본 판매 허가 신청 셀트리온이 일본 후생노동성에 유방암치료 바이오시밀러인 `허쥬마(성분명 트라스트주맙)` 대한 판매 허가를 신청했습니다. 허쥬마는 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`의 바이오시밀러로, 일본내 오리지널의약품 시장 규모는 약 4,500억원 규모로 추산되고 있습니다. 셀트리온은...
셀트리온, 유방암 바이오시밀러 日 허가 신청 2017-04-12 09:27:34
있다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 절차를 거쳐 내년께 일본에서 출시할 계획이다. 현지 유통은 셀트리온의 일본 내 파트너사인 니폰 카야쿠가 맡는다. 니폰 카야쿠는 2010년 셀트리온의 자가면역질환 치료에 쓰이는 바이오시밀러 '램시마'와 허쥬마의 판권을 획득했으며 2014년 말부터 현지에서 램시마를...
셀트리온, `허쥬마` 일본 판매 허가 신청 2017-04-12 09:18:42
가 판매하는 `허셉틴`의 바이오시밀러로, 일본내 오리지널의약품 시장 규모는 약 4,500억원 규모로 추산되고 있습니다. 셀트리온은 일본에서 `램시마` 판매를 맡고 있는 니폰 카야쿠(Nippon Kayaku)를 통해 허쥬마의 유통·판매에 나선다는 계획입니다. 니폰 카야쿠 관계자는 "셀트리온과의 협력을 계기로 빠르게 성장하고...
셀트리온, 美서 '허셉틴' 관련 특허 2건 무효심판 청구(종합) 2017-03-31 09:23:28
출시하려면 보건당국의 허가와 별개로 오리지널의약품의 특허를 무력화해야 하기 때문이다. 셀트리온은 허쥬마가 미국에서 아직 허가를 받지 못했으나 향후 시장 진출 준비의 일환으로 이런 조치를 취하고 있다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "허가 신청 후 특허 관련 장애물 없이 오리지널의약품과 동등한 효능·효과를...
셀트리온, 美서 '허셉틴' 관련 특허 2건 무효심판 청구 2017-03-31 07:10:00
출시하려면 보건당국의 허가와 별개로 오리지널의약품의 특허를 무력화해야 하기 때문이다. 셀트리온은 허쥬마가 미국에서 아직 허가를 받지 못했으나 향후 시장 진출 준비의 일환으로 이런 조치를 취하고 있다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "허가 신청 후 특허 관련 장애물 없이 오리지널의약품과 동등한 효능·효과를...
[단독] 창립 15주년…'고속성장 원년' 선포한 서정진 셀트리온 회장 2017-02-27 17:10:21
바이오시밀러 ‘허쥬마’, 혈액암 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 등 3종을 상용화했다. 단일 기업으로는 세계 최다이다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마는 지난해 누적 수출액이 1조원을 돌파했다. 국내 제약업계 사상 최초다.램시마는 올해 단일 품목으로 매출 1조원을 넘어설 것으로 기대되고...
셀트리온, 15년의 드라마…"클라이막스는 아직" 2017-02-27 14:12:45
판매 허가를 받았고, 11월부터 북미 유통사인 화이자와 협력해 본격 판매를 시작했다.지난 22일에는 세계 최초의 항암 바이오시밀러 트룩시마가 유럽 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 이로써 셀트리온은 램시마 허쥬마 트룩시마 등 3개의 '퍼스트무버' 항체 바이오시밀러 제품군을 확보했다. 이들의 오리지널 제품은...
셀트리온 항암 바이오시밀러 세계 첫 유럽 판매 승인 2017-02-22 19:03:13
말했다.셀트리온은 트룩시마와 미국·유럽에서 허가가 나온 류머티즘 관절염 바이오시밀러 램시마, 국내 승인이 나온 유방암 바이오시밀러 허쥬마 등 세 개의 ‘퍼스트무버(선도주자)’ 제품을 확보했다. 이들 세 가지 바이오시밀러의 원조의약품 세계 시장은 연 25조원 규모로 추정된다. 셀트리온은 트룩...
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