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JW중외제약 “통풍신약 3상 대만서 반려…연내 재승인 무리없을 것” 2023-03-03 09:19:13
국내 3상은 현재 16개 기관에서 165명의 환자 모집을 순조롭게 진행 중이라고 했다. 유럽은 당초 예정대로 올해 상반기 안에 3상을 신청할 계획이다. 중국 심시어제약이 진행하고 있는 에파미뉴라드 중국 1상은 현재 임상을 마치고 후속 임상을 계획하고 있다. 심시어제약은 2019년 JW중외제약으로부터 에파미뉴라드의...
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네오이뮨텍, 킴리아 외 다른 CAR-T와 병용 확대 2023-03-02 09:11:43
다양한 CAR-T 치료제가 상용화돼 있고, 모집 환자의 폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려해 병용 치료제 확대를 결정했다. 이번 임상을 통해 다른 CAR-T 치료제와의 병용 데이터도 확보된다면 상업화를 위한 협력사도 확대되고, 시장 가치도 높아질 것으로 보고 있다. 또 참여할 수 있는 환자도 확대돼 임상에 속도를 낼 수 있을...
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젠큐릭스 "유방암 예후진단 서비스 확대 본격화 기대" 2023-02-28 14:40:51
약 30개 종합병원에서 이번 연구에 참여해 환자 모집이 진행됐다. 환자 모집이 완료되기 전까지 의료기관들은 이번 연구에 참여하지 않으면 진스웰BCT를 처방할 수 없었다. 환자 등록이 완료되면서 앞으로는 임상연구에 참여하지 않고도 진스웰BCT를 사용할 수 있게 됐다. 회사 관계자는 "유방암 예후진단 검사의 PMS...
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HLB테라퓨틱스, 1:1 무상증자 결정…주주친화행보 가속화 2023-02-28 10:10:10
내 2번째 임상 3상(SEER-2)도 70명 규모의 환자모집을 앞두고 있어 곧 투약이 시작될 것으로 보인다. 이 분야 유일한 치료제인 옥서베이트(Oxervate)는 재조합 단백질 제제로 FDA 허가 기준인 8주간의 치료를 받을 경우 약제비만 10만달러에 달해 RGN-259가 승인 받을 경우 환자 부담 경감과 치료옵션 확대가 기대된다. 또...
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알테오젠 "황반변성 바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료" 2023-02-22 09:46:25
알테오젠 "황반변성 바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오의약품 개발 기업 알테오젠[196170]은 자회사인 알토스바이오로직스가 진행 중인 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상 시험에서 환자 모집을...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 환자모집 완료 2023-02-22 09:42:35
있는 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 글로벌 3상의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. ALT-L9의 글로벌 임상 3상은 현재 12개국에서 431명을 대상으로 진행되고 있다. 등록된 환자는 임상 프로그램에 따라 정해진 회수의 투약과 경과 관찰과정을 거치게 된다. 알테오젠 관계자는 “오는 2024년 초에는 임상 3상 시험결과를...
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알토스바이오, 아일리아 시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료 2023-02-22 08:33:12
복제약) ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상에서 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 3상은 12개국에서 431명을 대상으로 진행된다. 알토스바이오는 내년 초 3상 결과를 포함한 허가 자료를 제출해, 2025년 상반기에 판매를 위한 품목허가를 받는다는 계획이다. ALT-L9은 앞선 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다....
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[책마을] 통계와 숫자는 우리를 어떻게 속이나 2023-02-17 18:24:14
그런 의미가 전혀 아니라고 설명한다. 제약사가 10만 명을 모집해 5만 명에게는 백신, 나머지 5만 명에겐 위약을 투여했다고 치자. 백신 투여군에서 10명의 코로나19 환자가, 대조군에서 50명의 환자가 나왔다면 백신이 40명의 환자 발생을 줄인 셈이다. 이렇게 백신이 코로나 환자를 50명에서 10명으로 80%(40명) 줄였을...
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[책마을] “숫자와 통계를 의심하라” 2023-02-16 18:39:40
그런 의미가 전혀 아니라고 설명한다. 제약사가 10만명을 모집해 5만명에게는 백신, 나머지 5만명에겐 위약을 투여했다고 치자. 백신 투여군에서 10명의 코로나 환자가, 대조군에서 50명의 코로나 환자가 나왔다면 백신이 40명의 환자 발생을 줄인 셈이다. 이렇게 백신이 코로나 환자를 50명에서 10명으로 80%(40명) 줄였...
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 임상2a상 유효성 학술지 게재 2023-02-16 09:36:03
췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 약물의 효능을 관찰했다. 에스씨엠생명과학은 이번 논문을 통해 ‘SCM-AGH’ 임상2상에서 약물과 관련한 중대한 이상반응이 없었으며, 특히 투여후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됐다고 설명했다. 회사 관계자는...
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