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"항체 바이오시밀러 경쟁 심화, 셀트리온 등 주목"-대우 2014-10-02 07:40:48
일본에서 임상3상 중이고, 2016년 일본 허가 획득이 기대된다. 에이프로젠은 비상장사이고, 슈넬생명과학과 바이넥스가 지분을 보유하고 있다.김 연구원은 "화이자 머크 등과 같은 대형사의 임상 개발은 항체 바이오시밀러의 높은 상업적 가능성을 방증하는 것"이라며 "임상 규모 거대화는 높은 진입장벽을...
파미셀, 중증하지허혈 줄기세포치료제 식약처 임상 승인 2014-09-23 11:06:43
2012년 12월부터 임상1상 진입을 목표로 허가용 비임상 연구를 진행해왔다. 이번 임상 승인은 정부국책과제를 성공적으로 수행함과 동시에 근육주사를 통한 줄기세포치료제 개발이라는 측면에서 큰 의미가 있다는 설명이다. 앞으로 파미셀은 중증하지허혈 환자를 대상으로 자가골수유래 중간엽줄기세포의 근육주사 방식...
한미약품, 당뇨·비만신약 연구결과 유럽당뇨학회서 발표 2014-09-18 09:36:28
입증했다. 이 결과를 토대로 글로벌 임상1상에 연내 진입한다는 계획이다. 18일에는 주1회 제형의 인슐린 복합 당뇨신약인 lapsinsulin combo와 lapsglp·gcg의 연구 결과가 발표된다.lapsinsulin combo는 인슐린과 'glp-1' 계열 당뇨신약인 lapsca-exendin4를 결합한 약물이다. 주1회 투여하는 인슐린 복합...
파미셀, 간경변 치료제 정부지원 과제 선정 2014-09-17 09:33:06
그 결과를 바탕으로 임상3상 임상시험계획을 승인 받는 것이 이번 과제의 목표"라고 말했다.이어 "정부 지원금을 통해 국내 임상을 안정적으로 수행할 것이며 성공적인 결과를 통해 유효성 평가 자료를 확보해 글로벌 시장 진입의 토대를 마련할 것"이라고 덧붙였다.파미셀은 연구자 임상을 진행한 결과,...
한미약품(128940) 바이오신약 임상3상 진입 2014-09-13 10:13:44
국민주식고충처리반 2-3부 출연 : 샤프슈터 박문환 파트너, 핵투 이헌상 파트너, 윤보미 캐스터 ■ 황금바닥을 잡아라 1) 한미약품(128940) - 바이오신약 임상3상 진입 긍정적 - 바이오신약 기술이전 활발 기대 - 제약株, 반등 신호..하반기 펀더멘털 개선 주목 (자세한 내용은 동영상을 참고하세요.)
씨트리-일본 Nippon Rika, 비천연 아미노산 및 펩타이드 공급 협약식 가져 2014-09-03 17:23:17
진입 장벽이 매우 높은 분야이며, 펩타이드 의약품의 세계시장 규모는 해마다 15~20％의 성장을 거듭하고 있다. 김완주 회장은 "펩타이드 분야에 집중해 기술 및 제품 개발에 투자하고 있으며, 지난 5년여 동안 국내에 아직 도입되지 않은 펩타이드 의약품인 항혈전제 주사 제품을 개발해 이미 임상시험 1상을 완료했다"며...
'슈퍼박테리아' 잡는 '슈퍼항생제', 코스닥 4사 개발 경쟁 2014-09-02 09:57:06
대한 최종 보고서를 수령할 예정이다. 임상시험으로 확보된 약물의 효능과 안정성을 토대로 글로벌 기술이전을 추진하고 있다. 국내의 경우 임상2상 시험의 연내 진입을 계획하고 있다.기존 슈퍼항생제와의 병용 투여 시험에서는 반코마이신에 sal200을 mbc(세균을 박멸할 수 있는 최소 농도) 값의 2분의 1과 4분의 1로...
요즘 유행하는 스칼렛(Scarlet), 도대체 뭐길래? 2014-09-02 03:22:50
기자] 프랙셔널 레이저가 임상에서 사용된 지는 꽤 오랜 시간이 지났다. 때문에 현재는 상상할 수 있는 모든 종류의 프랙셔널 장비가 나왔다 해도 과언이 아닐 정도로 급격한 발전이 있어 유저들을 행복한 고민에 빠뜨리고 있다. er:glass 계열의 고전적 프랙셔널 레이저부터 다수의 ablative 프랙셔널 레이저들(er:yag,...
SK케미칼, 프리미엄 백신 생산 본격화 2014-08-18 21:57:21
업체)를 꿈꾸는 sk케미칼의 프리미엄 백신사업이 본궤도에 진입했다.sk케미칼은 경북 안동 바이오산업단지에 지은 백신공장 ‘l하우스’(사진)가 식품의약품안전처로부터 gmp(우수의약품제조관리) 승인을 받았다고 18일 발표했다. gmp 승인은 모든 시험과정을 마치고 본격적인 생산준비를 마쳤다는 얘기다. 완공 ...
걸음마 뗀 삼성 바이오 '갤럭시 신화' 쓸까 2014-08-10 22:57:29
10위 진입을 목표로 잡고 있다. 이를 위해 2조1000억원을 투자해 연간 매출을 1조8000억원으로 늘린다는 전략이다.◆갤럭시 신화 이을 신수종 사업요즘 삼성의 최대 화두는 ‘차세대 먹거리’다. 이익에서 화수분 역할을 해온 스마트폰 사업이 경쟁 심화로 어려움을 맞고 있어서다. 최근 바이오 사업이 빠르게...
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