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“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
중이다. 이뮤노반트는 ‘IMVT-1401’(HL161)을 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다. 지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중...
"올해 상승률 1위는 +537%...반토막난 바이오" 2021-09-19 06:46:47
파트너사의 갑상선안병증 임상 2상 중단 소식과 5월 일부 의약품의 안전성 시험 자료 조작 소식이 알려지면서 주가가 급락했다. 이에 제약·바이오 종목으로 구성된 지수도 최하위권을 싹쓸이했다. 바이오 업종 주요 종목으로 구성된 `KRX 바이오 K-뉴딜지수`는 지난 17일 3,127.03로 마감하면서 작년 말(3,912.26) 대비...
고꾸라진 제약·바이오주…코스피 수익률 하위 10개 종목 중 6개 2021-09-19 06:31:00
떨어졌다. 한편 한올바이오파마는 지난 2월 파트너사의 갑상선안병증 임상 2상 중단 소식과 5월 일부 의약품의 안전성 시험 자료 조작 소식이 알려지면서 주가가 급락했다. 이에 제약·바이오 종목으로 구성된 지수도 최하위권을 싹쓸이했다. 바이오 업종 주요 종목으로 구성된 'KRX 바이오 K-뉴딜지수'는 지난 17...
한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46
중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 네 가지 질환 치료제로 개발 중이다. 이번에 임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증, 갑상선 안병증,...
한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40
권리를 갖고 있다. 현재 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 4가지 적응증에 대해 개발을 진행 중이다. 이번 임상 승인으로 적응증이 5개로 늘었다. 만성 염증성 다발신경병증은 근육 쇠약과 감각저하 등의 증상이 만성적으로 나타나는 질환이다. 스테로이드와 면역글로불린 등의 치료방법이...
한올바이오파마, 美협력사의 2억달러 자금유치 소식에 3%대↑ 2021-08-03 09:34:16
있다. 이뮤노반트가 한올바이오파마로부터 도입한 신약 후보의 임상을 진행할 목적으로 자금을 유치했다는 한올바이오파마 측 발표의 영향으로 보인다. 한올바이오파마에 따르면 이뮤노반트는 향후 12개월 안에 중증근무력증(MG) 임상 3상을 개시하고 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED) 적응증에 대한 임상도...
"한올바이오파마, 美 협력사 자금 유치는 긍정적 이슈" 2021-08-03 08:09:52
갑상선안병증(TED)에 대한 임상도 재개할 계획이다. 내년에는 임상 3상을 포함한 최소 2개 이상의 추가 적응증에 대한 임상도 개시할 예정이다. 이혜린 연구원은 "양사는 로이반트의 이뮤노반트 공개매수 등 다양한 투자방식을 고려해왔으나, 최종적으로 유상증자를 통한 자금 유치를 결정했다"며 "로이반트는 상장 준비...
이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락' 2021-06-02 08:13:56
개발한 중증근무력증과 갑상선안병증(TED) 등 난치성 자가면역질환 대상 항체신약이다. 2017년 두 건의 기술이전 계약을 맺었다. 북미와 유럽 등에서는 이뮤노반트가, 중국에서는 하버바이오메드가 상업화 권리를 갖고 있다. 이뮤노반트는 지난 2월 진행 중이던 TED 임상 2b상 및 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상 2a상을...
"한올바이오파마, 실적보다 'HL161' 임상에 주목" 2021-04-30 08:06:01
주목하라고 권고했다. 앞서 HL161은 미국 협력사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 2b상을 진행하던 중 안전성 문제가 발생했다. TED는 물론 중증근무력증(MG)와 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상까지 중단된 상황이다. 이뮤노반트는 올 2분기에 HL161의 임상 관련 추진 일정을 발표할 계획이다. 김지하 연구원은 "HL...
한올바이오파마, 1분기 영업이익 54억…80%↑ 2021-04-29 17:46:21
대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상3상 계획에 대해 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수용가능(Acceptable)하다는 답변을 받아 올 하반기부터 임상 3-2상을 본격 시작할 계획이다. 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 지난 2월 투약...