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SK바이오사이언스, 주사형 로타 백신 임상 3상 조기 중단 2022-08-30 18:22:57
SK바이오사이언스와 PATH가 로타바이러스 백신의 임상 3상을 함께 진행하고, 빌앤드멜린다게이츠재단으로부터 연구개발(R&D) 자금을 지원 받았다. PATH는 국제사회의 보건 증진을 위해 조직된 비영리단체다. 그러나 해당 백신의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된...
"BCG 백신, 면역 강화해 코로나19 등 예방에 효과 낼 수도" 2022-08-17 10:56:51
초반인 2020년 1월부터 제1형 당뇨병 환자 144명을 대상으로 BCG 백신 접종력에 따른 코로나19 감염 여부를 관찰했다. 그 결과 코로나19 유행 이전에 최소 3번 이상 BCG 백신을 맞은 96명 중에서는 단 1명(1.04%)만이 코로나19에 걸렸고, BCG 위약(가짜약)을 여러번 접종한 48명 중에서는 6명(12.5%)이 확진돼 대조를...
진원생명과학, 코로나 추가접종 백신 美임상 대상자 등록 완료 2022-08-08 08:35:43
진원생명과학은 코로나19 디옥시리보핵산(DNA) 백신 ‘GLS-5310’의 추가접종(부스터샷) 미국 임상 1상에서 대상자 전체 69명의 등록을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 한다. 자체 개발한 흡인작용 접종기인 ‘Gene-Derm’을 이용해, GLS-5310을 피내(ID)...
SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 09:27:55
HPV 백신 등에 장기간 활용되며 안전성이 입증된 ‘합성항원’ 방식이 적용됐다. 또 스카이코비원은 글로벌 임상 3상을 통해 대조백신(아스트라제네카 `Vaxzeria`) 대비 기초접종 후 우수한 면역원성도 입증했으며, 임상1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 높은 면역 반응을 보이는 것으로...
SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:58:56
코로나19 백신이기도 하다. 글로벌 임상 3상 시험에서 대조 백신인 아스트라제네카의 코로나19 백신과 비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를...
SK바이오사이언스, 코로나 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:53:16
받은 '국산 1호' 코로나19 백신이기도 하다. 글로벌 임상 3상 시험에서 대조 백신인 아스트라제네카의 코로나19 백신과 비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의...
“차백신연구소, 백신 임상 본격화…장기적 관점에서 주목” 2022-07-22 08:14:23
3세대 백신으로도 개발하고 있다. B형간염 백신 무반응자는 전체 인구의 5~10%란 설명이다. 작년 6월 국내 1상을 승인받았고, 올 상반기까지 30명을 모집했다. 향후 6개월간 투여와 1년의 관찰·통계분석을 거쳐 2024년에 1상 결과를 발표할 예정이다. 하 연구원은 “1상은 피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤...
SK바이오사이언스 "스카이코비원, 부스터샷 시 오미크론 효과 확인" 2022-07-13 10:18:19
4,037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자의 비율을 의미하는 항체전환율이 98% 이상인 것으로 확인됐다. 또 중화항체가 역시 접종 전 대비 약 33배 증가했으며, 대조백신과 비교해 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다. 안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의...
SK바사 "스카이코비원, 부스터샷 시 오미크론 효과 확인" 2022-07-13 08:34:33
결과, 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자가 98% 이상이었다. 중화항체가 역시 접종 전 대비 약 33배 증가했으며, 대조 백신과 비교해 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다. SK바이오사이언스는 이번 연장 연구 외에도 기존 3상 임상시험의 연장 연구 및 기존에 허가받은 다른 코로나19 백신 접종자를 대상으로...
한해 120만 명 사망 '슈퍼버그 감염', 언젠간 백신 쓸 날 올까 2022-07-08 18:18:47
백신을 테스트한 생쥐 모델은 해당 병원체(여기선 황색포도상구균)에 한 번도 노출된 적이 없는 것이었다. 이와 대조해 인간은 태어나서 몇 주 내로 이 세균에 감염된다. 게다가 두 달만 지나면 절반가량의 신생아는 몸 안에 다양한 세균 콜로니(colonyㆍ菌落)가 생기고, 감염을 퇴치할 항체도 풍부하게 형성된다. 인간이...