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영국 대학생, 배달 피자 먹다가 사망…이유는? 2024-01-11 02:19:57
음식점은 알레르기 유발 물질이 포함된 식자재를 사용할 때 식품표준청(FSA) 지침에 따라 모든 메뉴에 알레르기 정보를 표기해야 한다. 한편 땅콩 알레르기 반응은 땅콩을 섭취하거나, 혹은 땅콩이 피부를 스쳤을 때 두드러기가 나거나 복통 및 구토를 일으키기도 한다. 심한 알레르기 환자의 경우 의식을 잃거나, 숨질...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:53:44
두드러기 치료제로 주로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 캐나다 보건부에 품목허가 신청했다고 27일 발표했다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관...
셀트리온, 천식·두드러기 치료 복제약 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:20:03
캐나다 보건부(Health Canada)에 천식, 두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 품목 허가를 신청했다고 27일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염,...
셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:18:08
총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에...
"독감 치료제 투여 후 이틀은 곁에 있어야…이상반응 대비" 2023-12-06 15:18:43
중 오셀타미비르에 대해 가장 많은 1천147건의 부작용이 보고됐고 주로 발생하는 이상 사례는 오심, 구토, 설사, 발진 등으로 나타났다. 페라미비르에 대해서도 119건의 발진, 두드러기 등 부작용이 보고됐으며 자나미비르에 대해서도 어지러움, 두통 등 17건의 부작용이 보고됐다. 그러나 발록사비르에 대한 이상 사례는...
셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
천식·두드러기, 골다공증 치료제에 이르는 다양한 영역으로 제품 포트폴리오를 확장해 글로벌 시장 내 영향력을 점차 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 앞서 출시한 램시마, 램시마SC(짐펜트라), 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마, 유플라이마 등 6개 제품에 신규 바이오시밀러 파이프라인 개발에도 박차를 가해...
셀트리온 졸레어 시밀러, 글로벌 임상 3상서 동등성 확인 2023-11-13 10:02:13
특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51
기자 = 셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 시험에서 동등성을 확인했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 임상 결과를 12일(현지 시각) 미국 캘리포니아에서 열린 '미국 알레르기 천식 면역 학회...
셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07
만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 : 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다....
분기 실적 '최고치' 찍은 셀트리온…"7년 뒤 매출 12조 목표" 2023-11-07 10:24:01
준비중이다. 천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 지난 4월 유럽서 허가 신청을, 미국에서는 허가를 준비하는 단계다. 항체약물접합체(ADC), 마이크로바이옴(장내 미생물), 이중항체 등 다양한 모달리티를 기반으로 신약 개발에도 적극 나서며 차세대 먹거리를 확보할 예정이다. 지난달 셀트리온은...