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셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 아이덴젤트 품목허가를 신청, 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를...
삼성바이오에피스 "의약품 접근성 확대·R&D 혁신 노력" 2024-05-30 09:23:58
합리적 가격으로 고품질 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 공급해 환자의 의료 비용 등을 완화하고 있다"고 전했다. R&D 분야에 대해서는 "바이오시밀러 파이프라인 확대, 지속 가능한 성장 동력 발굴, 개발 플랫폼 고도화, 바이오 전문가 양성 등 활동을 진행 중"이라고 설명했다. 또 제품 품질, 환자 안전 ...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해 허가받았다. 허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등...
건강에 돈 쓰는 베이비부머…제약·바이오株 시간 온다 2024-05-29 18:18:53
신약 승인을 앞둔 유한양행, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 처방 확대를 노리는 셀트리온, 비만 치료제의 가능성을 보여준 한미약품, 임플란트·치과 기기 기업 덴티움 등이 수혜 기업으로 떠오르고 있다. 허혜민 키움증권 책임연구원은 29일 ‘헬스케어 골드러쉬, 인구 구조와 부의 대전환’이라는 제목의 하반기...
"엔비디아, 대만에 추가 R&D센터"…대만 "AI, 나라 지키는 聖山" 2024-05-29 14:55:01
디지털 복제 등 미래 비전을 위한 기술의 연구 개발에 제공하겠다고 밝혔다고 설명했다. 그러면서 대만에는 엔비디아가 2021년 아시아 최초로 대만에 건설을 신청한 'AI 혁신 R&D 센터' 뿐이라면서 2번째 R&D 센터 건설 여부에 대해서는 잘 모른다고 강조했다. 아울러, 가오슝의 '타이베이 1'은 R&D 센터가...
"기술 동맹 파트너로 인도 주목해야…협의체 활성화 필요" 2024-05-28 17:00:19
약 20조원을 들여 서부 구자라트주와 북동부 아삼주에 3개 반도체 공장을 착공했으며 대만의 3위 반도체 파운드리(반도체 위탁생산) 업체인 PSMC와도 협력하는 등 최근 반도체 분야에 많은 공을 들이고 있다. 제약·바이오 분야에서는 복제약을 대량생산 하는 수준을 넘어 코로나19 팬데믹 시기 세계 최초로 DNA에 기반한...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 강화할 방침이다. SK바이오팜[326030]과 SK바이오사이언스[302440]는 공동 부스를 만들어 홍보에 나선다. SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 '엑스코프리'(세노바메이트)와 회사의 글로벌...
삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
유럽 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 점유율 1위에 올랐다. 직판망을 가동한 지 10여 개월 만이다. 경쟁사인 미국 암젠을 따돌린 비결은 품질력이다. 치료 대상군을 확대하는 판매 전략을 통해 바이오시밀러 1등 브랜드로 도약할 계획이다. 직판 10개월 만에 마켓리더 올라삼성바이오에피스는 지난 23~26일 스웨덴...
삼성바이오에피스, ERA 2024서 솔리리스 바이오시밀러 소개 2024-05-26 09:51:04
치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’를 선보였다고 26일 발표했다. 합리적 가격으로 바이오시밀러를 공급해 수억원에 달하는 기존 의약품 가격을 낮추고, 환자 접근성을 높일 계획이다. 삼성바이오에피스는 지난 23~26일(현지시간) ERA 2024에서 현장 부스를 꾸리고 의료진 등 신장학 분야...
셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성...