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"44% 불기둥 곧 열린다" 전망…바이오 개미들 '두근두근' 2024-01-23 15:22:06
제네릭(생물학적으로 동등한 복제약) 버전 출시를 앞두고 있다는 공통점이 있다. GLP-1은 식욕을 감소시키는 호르몬 분비를 촉진해 체중 감량을 유도하는 성분으로, 전 세계적 비만약 ‘붐’을 일으킨 핵심 물질이다. 당장 노보노디스크의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 ‘빅토자’의 특허가 지난해 만료되면서 올해 상반기 중...
600조 시장 노린다..."글로벌 생산기지 구축" 2024-01-23 13:50:22
적극적인 신약 개발보단 기존 의약품을 카피한 제네릭의약품(복제 의약품)이나 해외 의약품을 도입해 판매하는 것으로 버텨 온 상황입니다. SK케미칼은 제약사업부를 정리해 실탄을 마련하고, 미래 성장 동력이 큰 플라스틱 소재와 바이오(백신) 부문에 집중 투자할 방침이라고 설명했습니다. <앵커> 잘 들었습니다.
보령, 박스터 흡입마취제·혈액대용제 판매 2024-01-10 15:29:23
제네릭 시장에서 점유율 1위, '브레스온'은 슈가마덱스 성분 제네릭 시장에서 2위를 기록중이다. 앞으로 보령은 마취과 전담조직과 학술 영업마케팅을 바탕으로 두 제품의 시장점유율 확대에 집중해 나갈 방침이다. 특히, 보령은 지난 2020년부터 박스터와 코프모로션하고 있는 종합영양수액제 '올리멜'의...
제약업계 올해 기술수출 실적 '맑음'…조단위 '빅딜' 눈길 2023-12-31 06:00:02
'루프론데포'의 제네릭(복제약)으로, 대웅제약은 이 약을 미국에서 루프론데포의 첫 제네릭으로 출시하는 것을 목표로 하고 있다. ◇ 레고켐바이오 5년 연속 기술수출 성공…SK바이오팜[326030]도 가세 레고켐바이오사이언스는 2019년부터 5년 연속 기술수출 제약·바이오 기업 명단에 이름을 올려 눈길을 끌었다....
내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고 2023-12-29 17:14:10
의약품과 주성분·함량·제형이 동일한 제네릭(복제약)의 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등 시험이다. 식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출이 의무화하기 전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 재평가를 실시하고 있다. 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 ...
대웅제약 "자이더스와 美서 1천200억 규모 항암주사제 개발"(종합) 2023-12-11 14:09:02
최초 제네릭으로 출시하기 위한 비임상·제조·공급을 담당하고, 자이더스는 임상 개발과 상업화를 맡는다. DWJ108U 승인 시 오리지널약이 보유한 전립선암·폐경전 유방암·자궁내막증·자궁근종 등 4개의 적응증(치료 범위)을 한 번에 인정 받게 된다고 대웅제약은 설명했다. 자이더스는 지난 해 미국 전문 의약품 제네릭...
고혈압 신약 '듀카브' 특허분쟁…보령, 2심서 10건 모두 이겼다 2023-12-05 18:09:36
1000억원어치 이상 판매됐다. 제네릭 기업들은 지난해 3월 골드제이특허법률사무소를 선임해 보령제약을 상대로 소극적 권리범위확인심판을 청구했다. 제네릭 기업들이 개발한 제품이 듀카브 특허의 권리범위에 속하지 않는다는 사실을 확인해달라는 주장이다. 보령제약은 약사 출신인 박금낭 변호사(사법연수원 31기)가...
지엘파마 "경구용 응급피임약 소송 종결" 2023-12-05 15:56:12
관계자는 "이번 특허침해소송 취하로 지엘파마는 울리프리스탈 성분 관련 특허소송에서 오리지널사를 상대로 한 모든 특허소송에서 사실상 승소했다"며 "관련 특허소송이 모두 지엘파마의 승리로 끝나면서 오히려 제네릭군의 판매시장 확대가 기대된다"고 말했다. 회사 측은 엘라원정이 작년 36억원의 매출을 올렸다고...
법무법인 광장, 수천억대 토종 혈압약 특허 분쟁 '10건 전승' 2023-12-05 11:00:07
물질특허가 만료되면서 다른 용량은 제네릭이 출시됐지만 30/5mg는 ‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허로 보호되고 있는 상태다. 특허권자인 보령을 대리한 광장은 치열한 법리공방 끝에 제네릭 회사들의 제품들이 모두 듀카브 특허 침해에 해당된다는 특허심판원의 심결을 받아낸 것으로 알려졌다. 그간 특허법원은...
아보메드, 펜믹스와 컴플렉스 제네릭 판권 계약 체결 2023-11-29 10:25:16
밝혔다. 컴플렉스 제네릭은 제조와 개발이 어려워 제네릭(복제약) 품목 수가 5개 내외로 제한적인 의약품을 뜻한다. 펜믹스는 주사제 완제의약품 전문 CDMO 제약 회사로 유럽, 일본, 중동, 동남아 다수의 글로벌 제약사들에 완제의약품을 공급하고 있으며 높은 수준의 완제의약품 개발, 제조 역량을 갖추고 있다. 펜믹스의...