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식약처, 바이오의약품 장기추적 조사 관리기준 개정 2024-08-22 15:07:03
의약품안전처(식약처)는 21일 첨단바이오의약품 장기추적 조사 제도를 체계적으로 운영하기 위해 '첨단바이오의약품 장기추적 조사 관리기준'을 개정했다고 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기 추적조사는 환자의 안전을 확보하기 위해 첨단바이오의약품을 투여받은 후 장기간에 걸쳐 이상 사례 발생 여부를 조사하는...
식약처, 바이오의약품 장기추적 조사 관리기준 개정 2024-08-22 10:36:23
기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 첨단바이오의약품 장기추적 조사 제도를 체계적으로 운영하기 위해 '첨단바이오의약품 장기추적 조사 관리기준'을 개정했다고 22일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기 추적조사는 환자의 안전을 확보하기 위해 첨단바이오의약품을 투여받은 후 장기간에 걸쳐 이상 사례 발생 여부를...
미 증시 동반 하락.. S&P500과 나스닥, 9거래일 만에 하락-와우넷 오늘장전략 2024-08-21 08:27:58
세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 1차 치료제로 허가를 획득. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망 #유한양행 #오스코텍 #보로노이 #한미약품 #SK바이오팜 #알테오젠 2. 전일 미국. 유럽 증시 - 다우산업 : 40834.97 (-61.56p, -0.15%) - S&P500...
[인사] 식품의약품안전처 ; 서울대 2024-08-20 17:34:26
의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장 김은주▷의약품안전국 마약안전기획관실 마약예방재활팀장 김상현▷바이오생약국 첨단바이오의약품TF팀장 권대근▷의료기기안전국 의료기기관리과장 정호▷서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과장 성주희▷서울지방식품의약품안전청 식품기준분석과장 박...
"1200억 규모 주주배정 유증"…펩트론, 15%대 '급락' 2024-08-19 09:52:06
결정했다고 공시했다. 회사는 충북 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 자사의 오송바이오파크 공장 내 유휴 부지에 펩타이드 기반 약효지속성 의약품을 생산하기 위한 신공장을 설립할 예정이라고 설명했다. 예정발행가는 4만5450원이다. 주당 발행가액은 10월23일 확정된다. 발행되는 신주는 264만주다. 구주주 청약...
펩트론, 오송에 비만약 공장…시장 성장에 생산시설 확대 2024-08-18 17:20:38
펩트론은 연간 최대 1000만 바이알의 약효 지속성 의약품을 생산할 수 있는 새 공장을 짓기로 했다. 오송첨단의료복합단지 부지에 연면적 8000㎡ 규모로 건설한다. 총 650억원을 투입할 계획이다. 펩트론은 주 1회 주사제 형태인 당뇨·비만약의 투약 주기를 1개월 이상으로 늘리는 기술을 보유하고 있다. 최호일 펩트론 대...
펩트론, 650억원 들여 신공장 짓는다…1200억 유증에 시간외 '하한가' 2024-08-16 18:18:06
결정했다. 펩트론은 충북 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 자사의 오송바이오파크 공장 내 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 생산 목적의 신공장 건립을 위한 650억원 투자를 결정했다고 16일 밝혔다. 회사는 글로벌 시장에서 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 수요 확대에 대비한 안정적...
연매출 50억원의 철강 소재 가공업체 매물로 2024-08-16 08:20:01
의약품 성격의 화장품 브랜드 인수를 검토하고 있다. 연매출 10억원 미만으로 원료와 공정 특허를 보유한 업체가 대상이다. E사는 제조업 분야에서 자동화 공정을 통해 원가 절감이 가능한 대량생산 제조사 인수를 고려하고 있다. 인수 가능 금액은 최대 100억원으로 상장사가 대상이다. F사는 획기적인 골관절염 치료제를...
차바이오텍, 2분기 매출 4,971억원…전년비 4% 증가 2024-08-13 17:12:23
집중한다는 계획이다. 개정된 '첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)'이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해 그간의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외...
상반기 4%성장한 차바이오텍, SMG 편입 효과로 하반기 기대 2024-08-13 16:41:24
집중하고 있다. 또한 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그 동안의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “1분기에 이어 차바이오텍의 연결...