지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
EDGC, 美 콜로라도주 소재 클리아랩 인수 완료 2023-10-25 08:20:23
EDGC(이원다이애그노믹스)는 미국 콜로라도주 덴버 남부에 소재한 미국실험실표준인증 연구실(클리아랩)인 GDX랩(GDXLab)을 인수했다고 25일 밝혔다. 클리아랩은 미국 보험청(CMS)에서 질병 진단, 예방, 치료 목적 임상검사를 실시하는 실험실에 대해 부여하는 인증 제도다. GDX랩은 최근 COLA(Commission on Office...
[이동만의 소프트파워 신세계] 한국형 'AI 리빙랩 클라우드'를 구축하라 2023-10-18 17:54:52
불가능해 제한된 실험실 환경에서는 고려되지 않는 다양한 변수가 발생한다. 이처럼 현실 세계의 가변성을 효율적으로 대처할 수 있는 혁신적인 기술과 솔루션을 개발하고 검증하기 위한 방안으로 ‘리빙랩 (Living Lab)’이 활용되고 있다. 예를 들어 국내에서는 K-시티, C-트랙 등 자율주행 테스트베드를 중심으로 도심...
'피 한방울로 암 진단' 퓨리메디, 130억 펀딩 추진 2023-10-16 14:33:28
또는 선진국의 경우 규제기관의 허가를 필요로 하지 않는 LDT(Laboratory Development Test)로 형태로 진출이 가능하다. LDT는 클리어랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 인증을 받은 실험실에서 자체 개발한 진단 검사를 말한다. 국내를 비롯해 아시아 국가는 다중 암 진단에 대한 허가가 어려워 단일 암 종을 각각 승인받는 데...
지니너스 日자회사 GxD, 일본 내 클리아 인증 대행사와 계약 2023-09-25 08:30:07
지니너스는 일본 자회사 GxD가 미국 실험실 표준 인증(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.(CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래...
소마젠, 美국립보건원 알츠하이머 유전체 분석 과제 수주 2023-09-18 11:46:31
성공의 비결”이라며 “미국실험실표준(CLIA), 미국병리학회(CAP) 인증을 유지하고 ISO 인증 획득 등 미국 정부 국가사업에 참여할 수 있는 자격 요건을 꾸준히 유지해, 큰 규모의 국가 프로젝트에 다시 한번 참여할 수 있었다”고 말했다. 소마젠은 2014년부터 미 국가기관이 주도하는 유전체 분석 ‘TOPMed Core 1.0’...
엔젠바이오, 알츠하이머 조기진단 기술 미국 특허출원 2023-09-14 08:37:26
예정이다. 이와 함께 인수를 추진 중인 미국 실험실 표준 인증연구실(클리아랩)에서 실험실 자체 개발 테스트(LDT) 서비스를 통해, 미국 시장에서 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암 정밀진단 검사와 함께 치매 조기진단 검사를 상용화할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “고령화 시대의 대표 질환인 치매의 조기진단...
랩지노믹스, '캔서문샷' 합류…"美법인 통해 적극 참여" 2023-09-06 10:21:57
미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩) 큐디엑스(QDx Pathology Services)에 추가로 도입할 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암 진단 패널 3종의 개발도 완료했다. 새로 출시한 암 진단 패널 분석 서비스는 성능은 향상되고 원가는 감소해 수익성을 개선할 것으로 기대된다. BRCA1·BRCA2 패널 분석의 재검율은 0%로 정확도를...
식약처 "AI 기반 식의약품 안전관리 체계 도입" 2023-09-01 15:25:37
수립된다. 기본계획에 따라 차세대 통합 실험실정보관리시스템(LIMS)을 구축하고 AI를 활용해 LIMS에 등록된 데이터를 분석함으로써 다소비 식품의 시기별 부적합 정보 등을 제공할 예정이라고 식약처는 설명했다. 시험·검사 품질관리체계를 고도화하고 전문성을 확보한다는 내용도 계획에 담겼다. '국가표준실험실...
싸이토젠, 美캔서문샷 합류…NIH 및 클리아랩 등과 공조 2023-08-31 14:19:01
지난해 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩) 엑스퍼톡스(ExperTox)를 인수하는 등 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 엑스퍼톡스는 미국 애보트와 MD앤더슨 암센터 등 주요 제약사 및 의료기관을 협력사로 두고 있다. 싸이토젠 관계자는 “이번 캔서엑스 가입은 싸이토젠의 기술을 미국 시장에서 검증받은 것”이라며...
엔젠바이오 "글로벌 사업 재편…美정밀진단 서비스 시장 진출" 2023-08-31 08:14:40
미국실험실표준인증 연구실(클리아랩), 미국법인 엔젠바이오AI 3개사로 정밀진단 사업 체계를 재편한다. 각 사의 사업 분야를 전문화해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 엔젠바이오는 치매 조기진단 및 액체생검 기술 등 차세대핵심기술을 개발하고, 인허가를 통한 제품화를 추진한다. 미국을 비롯한 독일, 싱가포르...