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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 염증성...
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삼성서울병원 "간암 수술 전 VR로 설명하면 환자 불안 줄여줘" 2024-05-30 10:47:55
여러 각도에서 직접 볼 수 있다. 교육 영상엔 간의 역할과 간세포암이 생기는 원인, 개복과 복강경 수술의 차이, 간절제술 중 담낭 절제, 수술 후 합병증 등도 담겼다. 연구팀은 효과 검증을 위해 2022년 1월부터 2023년 2월까지 간암 수술을 앞둔 환자 88명을 모집해 한 그룹은 VR 플랫폼으로 교육하고 다른 그룹은 말로...
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박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
간세포암 환자 16명을 대상으로 한 세포치료제 후보물질 Vax-NK/HCC의 임상 2a상 결과를 이날 공시했다. 환자의 피에서 뽑은 면역세포 중 하나인 NK세포(자연살해세포)를 배양해 화학항암제와 함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가...
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박셀바이오, 간세포암 치료제 2a상 결과 공개 2024-05-22 15:23:08
간세포암 치료제 'Vax-NK/HCC'와 표준 치료제 'HAIC'의 병용요법에 대한 임상 2a상 결과를 22일 공시했다. 박셀바이오는 화순전남대병원 등 5개 기관에서 기존 치료법에 반응하지 않는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 임상 2a상을 진행했다. 다만 임상 2a상 최종결과보고서(CSR)에는 임상 계획...
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박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였으며 종양이 진행되는 데 걸리는 기간(TTP)은 16.82개월이었다. 박셀바이오는 환자의...
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서울아산병원 "면역항암제 안듣는 간암, 표적치료제 효과 확인" 2024-05-21 09:32:23
교수는 "수술이 불가능한 간세포암 2차 치료법은 세계적으로 정립된 표준 가이드라인이 없었다"며 "임상 2상 연구 결과지만 이번 연구를 통해 카보잔티닙이 간세포암 2차 치료제로 사용될 수 있다는 정확한 근거가 마련됐다"고 했다. 울산대병원, 홍콩 중문대 의대 부속병원 연구팀과 함께 진행한 이번 다국가, 다기관 연구...
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에이비온, 제3자 유증 통한 글로벌 제약사 대상 매각 추진 2024-04-29 09:19:56
주력 파이프라인인 ABN401은 c-MET(간세포 성장인자 수용체) 치료제이다. 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 회사는 항체-사이토카인 융합 단백질(ACFP) 기술 기반의 플랫폼 ABN202와 클라우딘3 표적항암제 ABN501 등의...
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한국비엔씨 "온코젠 AACR서 단백질분해 폐암 치료제 연구 발표" 2024-04-09 15:00:28
데 주요 원인은 간세포성장인자수용체(c?MET) 변이다. 해당 환자는 25만명 정도로 집계된다. MET 변이 환자는 치료 경과가 좋지 않아 표적 치료제 수요가 높아지고 있다. 온코젠은 AACR에서 MET 표적 치료제 연구 결과를 처음 공개했다. 이 회사의 신약후보물질 'OZ003' 전임상시험에서 MET 변이 비소세포 폐암...
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박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
약사법 위반 행정처분을 받았다. 박셀바이오가 간세포암 임상 2a상에 쓰인 ‘Vax-NK/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며, 이미 종료된 임상인 만큼 임상시험 정지로 인한 일정 지연 등의 피해는 없다고 했다. 회사측 설명에 따르면...
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대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
부과받았다. 한편, 박셀바이오[323990]는 진행성 간세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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