美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28

지방간염(MASH) 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 전임상 결과를 공개한다. 일라이릴리의 ‘터제파타이드(제품명 젭바운드)’와 베링거인겔하임의 ‘서보두타이드’ 등 경쟁약과 비교해 우수한 체중 감소 효과를 보인 것으로 알려졌다. 한미약품도 비만치료제 ‘HM15275’ 관련 4건의 비임상 연구 결과를 발표한다. HM15275는...

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'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는 2024-06-11 08:32:45

간염(MASH) 치료제로 승인받은 이후 개발 경쟁이 가속화되고 있다. 지난 8일(현지시간) 유럽간학회(EASH)에서 일라이릴리, 베링거인겔하임 등 글로벌 제약사들이 성공적인 임상 결과를 연이어 발표하며 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 약물이 우위를 점한 모양새다. 일라이릴리는 190명의 MASH 환자를 대상으로 진행한 임상...

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디앤디파마텍, 간염 치료제 美 임상 2상 2024-06-10 17:50:38

디앤디파마텍은 자체 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DD01의 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 68명을 대상으로 미국 10여 개 임상시험기관에서 진행된다. 임상 종료 목표 시점은 2026년 6월이지만 중간...

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디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인 2024-06-10 09:36:21

간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정도 받았다. 이를 바탕으로 지난...

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올릭스, MASH 호주 임상 1상 계획 변경 승인 받아 2024-06-04 15:06:23

RNA 간섭 기술 기반 신약업체 올릭스가 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 임상 1상에서 건강한 사람뿐만 아니라 환자를 포함해 투약을 하게 될 전망이다. 올릭스는 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회(이하 HREC)로부터 MASH 치료제 후보물질 OLX75016(OLX702A 물질)의 임상 1상 계획 변경에 대한 승인을 지난...

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