강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51

있으며, 이달 말까지 영상평가를 마무리할 예정이다. 강스템바이오텍은 영상평가와 함께 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계해 결과 분석을 진행할 계획이다. 중용량군의 경우 지난 10월 투약을 완료했으며, VAS, KOOS, IKDC 등 통증 평가수치와 일상생활을 통해 환자들을 관찰한 결과, 통증...

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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28

강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반...

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철강도시 포항, 2100억 들여 바이오헬스 육성 2024-02-06 18:37:09

전문기업인 강스템바이오텍(대표 나종천)과 오가노이드산업 육성 협약을 체결하고 관련 분야 시장 선점에 본격 나섰다. 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기 유사체로 ‘미니 장기’ ‘유사 장기’ 등으로 불린다. 강스템바이오텍은 희귀·난치성 질환 치료를 위한 줄기세포치료제 개발을...

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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

강스템바이오텍은 투약을 마친 저·중용량군 환자들의 상태를 정기적으로 관찰한 결과, IKDC(무릎 기능 및 활동성 평가), VAS(통증지수) 등에서 획기적인 개선이 확인됐으며, 특히 저용량군 대비 중용량군에서 더 뛰어난 효과를 입증한 바 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "이번 임상을 통해 중등증의 무릎...

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강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26

강스템바이오텍은 지난 23일부터 골관절염 치료제 임상1상 저용량군의 영상의학평가에 돌입했다고 26일 밝혔다. 강스템바이오텍 관계자는 "저용량군 환자들을 대상으로 임상1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상촬영을 진행중에 있다"며 "향후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료할 계획"이라고 말했다. 골관절염...

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강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20

강스템바이오텍이 지난 23일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 앞으로 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받은 뒤 한국에 있는 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양해 일본 의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 앞서...

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강스템바이오텍, 日 줄기세포 재생의료 사업 본격화…후생성 승인 2024-01-24 10:07:22

강스템바이오텍은 지난 23일 일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이를 통해 강스템바이오텍은 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받아 한국의 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양한 후 일본 의료기관에 공급하게 된다....

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강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26

것으로 나타났다. 강스템바이오텍 관계자는 “임상에 참여한 환자들로부터 현저한 통증감소와 기능개선으로 일상생활의 편의성이 증대됐다는 평가가 나오고 있다”며 “특히 중용량군은 여러 평가 수치 및 환자의 실제 활동에 있어 더 높은 개선을 보이고 있어 기대감이 큰 상황”이라고 말했다. 강스템바이오텍은 이달...

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• #강스템바이오텍 연골재생 #투약 #평가 #임상 #확인 #관절염 #진행

강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 임상1상 순항 2024-01-10 10:01:16

관찰되고 있는 것으로 나타났다. 강스템바이오텍은 이달 마지막 임상그룹인 고용량군의 환자투약을 개시하고, 2월 내 저용량군의 안전성 평가 및 영상의학평가를 완료할 계획이다. 이후 중용량군 및 고용량군도 임상시험 절차에 따라 순차적으로 진행·완료해 8월에는 임상1상을 종료하고 하반기 내 전체 결과를 공개할...

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