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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 미국과 유럽에 허가 신청을 하면서다. 존슨앤드존슨 제약부문 자회사 얀센은 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
허가해달라고 신청했다. 렉라자 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 당초 계획대로 연내 허가 신청을 마무리하면서 글로벌 국산 신약 탄생에 한발 더 다가섰다는 평가다. 존슨앤드존슨은 제약부문 자회사 얀센이 21일 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 렉라자와 리브레반트 병용요법을 특정 돌연변이(EGFR)...
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삼성물산, '연 100만톤' 오만 그린수소 생산 사업권 획득 2023-12-13 08:41:13
한화진 환경부 장관은 “이번 그린수소 사업개발권 획득은 생산, 이송, 활용 등 그린수소 생태계에 있어 국내기업의 강점을 다시금 확인할 수 있었다”며 “중동을 거점으로 북미, 호주 등 국내기업의 그린수소 해외 진출의 외연을 확장할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다”고 밝혔다. 곽용희 기자 kyh@hankyung.com
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부광약품, 조현병·우울증 신약 '라투다정' 승인 2023-11-24 17:18:06
개발권과 판권을 확보하고 있다. 부광약품에 따르면 라투다정은 미국, 유럽연합 국가 등 53개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가를 획득했으며, 일부 국가에서는 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인됐다. 부광약품 관계자는 "라투다정 허가로 조현병 및 제1형 양극성 우울증 환자들에게 새로운 치료옵션을...
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부광약품, 조현병 신약 '라투다' 식약처 품목허가 소식에 '급등' 2023-11-24 09:20:36
독점 개발권과 판권을 확보하고 있다. 이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다는 13세 이상 청소년과 성인의 조현병에 사용된다. 또한 부광약품은 지난 9월 식약처의 안전성·유효성 심사가 완료됨에 따라 라투다의 보험 급여 등재 신청을 했다. 건강보험심사평가원이 요양 급여 평가를 마무리하면 건강보험공단과 약가...
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480억원 유증 결정 삼성제약 "GV1001 개발 속도낼 것" 2023-11-20 14:39:11
젬백스앤카엘로부터 GV1001의 알츠하이머 치매 국내 개발권 등을 확보한 삼성제약은 유상증자 자금을 치료제 개발 등에 투입할 계획이다. 이번 유상증자에는 삼성제약 최대 주주인 젬백스도 참여한다. 젬백스는 미국과 유럽 7개국에서 GV1001의 알츠하이머 치매 글로벌 2상 임상시험을 진행하고 있다. GV1001은 최근 연구...
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종근당, 노바티스에 1.7조 기술 수출 2023-11-06 18:43:04
노바티스는 한국을 제외한 세계 시장에서 이 물질의 개발권과 상업화 권리를 독점적으로 확보했다. '기술수출 홈런' 종근당…국산 신약 개발 속도낸다 13년 연구한 단백질 변형 물질…희귀근육병 치료제 1상 마쳐전통제약사 종근당이 대형 기술수출 계약의 주인공이 됐다. 노바티스와 최대 13억500만달러 규모 계약...
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'글로벌 딜' 종근당, 노바티스와 최대 1.7조원 기술수출 계약 2023-11-06 12:50:42
개발과 상업화에 세계 독점적 권리를 갖게 된다. 한국 시장 개발권만 종근당이 소유한다. 종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억2500만달러(약 1조6241억원)와 매출에 따른 판매 로열티를 받는다. CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약 후보물질이다. 선택성이...
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석유 수요 급감한다는데…美 석유 공룡들 '정반대 행보' 2023-10-26 10:49:23
미 중북부 노스다코타주의 셰일오일 개발권도 갖고 있다. 엑손모빌에 합병되는 파이오니어는 서부 텍사스와 뉴멕시코주의 수익성 높은 퍼미안 분지 지역에 집중하고 있다. 월스트리트저널(WSJ)은 "우크라이나와 중동 지역에서 분쟁 확대 위협으로 국제적 투자가 복잡해지자 석유 메이저들이 점점 더 서반구로 관심을 돌리고...
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국산 GLP-1 순항…한미약품, 신청 3개월 만에 3상 IND 승인 2023-10-23 19:24:35
글로벌 임상시험을 진행한 뒤 2020년 한미약품에 개발권을 반환했다. 한미약품은 올해 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했다. 서류 제출 3개월 만에 임상승인을 받은 것은 식약처가 운영하는 다양한 개발 지원 프로그램 덕분이라고 업체 측은 설명했다. 한미약품은 식약처 '글로벌 혁신제품 신속심...
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