삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 2024-02-21 10:41:46

= 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국 보훈부(VA)에 공급될 예정이다. 하드리마는 세계적인 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 21일 삼성바이오에피스의...

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참을 수 없는 고통 '가려움증'…6주 이상 지속되면 질환 의심 2024-02-14 16:04:09

따라 달라지는 치료가려움증의 치료는 원인에 따라 달라질 수 있다. 따라서 자세한 병력 청취, 약물 복용력 확인, 신체 진찰과 다양한 검사를 통해 원인을 찾는 것이 중요하다. 만성 가려움으로 병원을 찾게 되면 일반적으로 혈액검사, 알레르기 검사, 신장·간·갑상선 기능 검사, 소변검사, 흉부 엑스선 검사, 간염 및...

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• #참을 수 #가려움증 #피부 #검사 #치료 #원인 #만성 #질환 #경우 #악화 #자극

"못 참겠어" 손 넣어 벅벅…20대 직장인, 겨울이 두려운 이유 [건강!톡] 2024-02-10 16:53:11

"건선 치료법 중 자외선을 쬐는 광 치료가 있을 정도로 자외선이 중요하다"며 "옷이 두꺼워 지고 실외 활동이 줄어드는 겨울철엔 피부 자외선이 부족해 건선 증상이 악화할 수 있다"고 설명했다. 이어 "건선은 팔꿈치나 무릎의 병변을 보고 판별하는데, 발병 부위가 전신의 10% 이상이면 중증으로 본다"며 "이 경우 바이오...

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[한동하의 건강e매일] 피부에서 눈이 내려요, 건선 2024-02-04 18:00:43

건선 환자 대부분에게 스테로이드를 적용하는데, 사용 중에는 진정이 되는 것 같다가도 중지하면 증상이 더욱 악화한다. 부작용이 만만치 않아 지속해서 사용하기 어렵다. 광선요법을 적용하기도 하지만 그렇게 만족스럽지 않다. 한의약으로 치료하고자 한다면 일단 스테로이드 사용을 중지해야 한다. 스테로이드 사용을...

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셀트리온 "자가면역질환 바이오시밀러 새 용량 제품 美출시" 2024-01-17 09:32:23

처방 환자나 치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자 등에게 새 제품이 사용될 것으로 기대했다. 그러면서 올해 1분기에 소아 환자를 위한 유플라이마 20㎎ 제형도 추가로 선보일 예정이라고 밝혔다. 토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 "용량 다양화를 통한 제품 경쟁력 강화를 바탕으로,...

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• #셀트리온 자가면역질환 #제품 #셀트리온 #용량 #환자

셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" 2024-01-10 09:17:56

셀트리온[068270]은 미국에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'와 오리지널 제품 간 상호교환성을 획득하기 위해 미국 식품의약청(FDA)에 변경 허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 유플라이마는 셀트리온이 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환...

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• #셀트리온 휴미라 #허가 #미국 #셀트리온 #바이오시밀러

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01

동아에스티 R&D 총괄 사장은 "DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성과 안전성을 바탕으로 유럽에 이어 미국에서도 DMB-3115의 품목허가 신청을 완료했다"며 "DMB-3115가 유럽과 미국 등 글로벌 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다"고 했다. 얀센이 개발한 스텔라라...

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• #동아에스티 스텔라라 #동아에스티 #미국 #신청 #품목허가

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27

판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 평가 결과에서 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난 2022년 글로벌에서 177억 700만 달러의 매출을...

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• #동아ST 스텔라라 #미국 #품목허가 #동아에스티 #신청

[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 화장품과 신약, 건강기능식품을 연구·개발하는 기업 ‘정진호이펙트’ 2023-12-22 00:59:30

신약 물질을 확보해 신약으로 발모제, 민감성피부치료제, 건선치료제 등을 개발 중이다. “이 신약 후보 물질은 발모제, 민감성피부, 건선 등의 피부질환 치료에 효과적입니다. 현재 동물실험을 마치고 환자를 대상으로 하는 임상 연구를 앞두고 있습니다. 특히 발모제 임상 연구를 최우선으로 진행하기 위한 준비를 ...

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