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HLB 美 계열사 베리스모, CAR-T 치료제 임상 1상 개시 2024-10-08 16:56:24
비호지킨 림프종 환자들, 특히 이전에 CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자들에게 새로운 희망을 선사할 것"이라고 말했다. 한편 베리스모는 올해 5월 FDA로부터 SynKIR-310에 대한 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다. 이와 별도로 메소텔린 발현 고형암에 대한 임상 1상도 진행중이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
급여 평가, 약가 협상까지 연계해 진행할 수 있을 것”이라고 말했다. 앱클론은 임상 2상 환자 등록이 막바지에 이르렀다. 중간 결과가 이르면 연말에 나올 것으로 보인다. 티카로스는 임상 1상 환자 투약을 시작했다. 지씨셀과 HK이노엔, 박셀바이오 등은 고형암 치료 목적의 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 이우상 기자...
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핀테라퓨틱스, TPD 기반 고형암 치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-04 14:41:45
된다. CK1α 선택적 분해제는 분자접착제(MGD)이다. 고형암 분야 세계 최초로 CK1a만을 선택적으로 분해하는 경구투여 가능한 차세대 물질이다. 핀테라퓨틱스는 CK1α 선택적 분해제에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 내년 중에 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고, 임상 시험에 진입시키는 것을 목표로 하고 있다. 글로벌...
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세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54
미국 머크(MSD)와 고형암 환자를 대상으로 개발 중인 항암제 후보물질 ‘ABL103’과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제로 지난해 전 세계 의약품 가운데 매출 1위를 기록했다. 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법의...
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에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 2024-10-02 10:11:27
진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 ABL103과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법을 평가하기 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 MSD가 공급한 키트루다를 병용해 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. ABL103은 종양에서 나타나는...
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에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다 2024-10-02 09:34:26
전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서 MSD는...
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유틸렉스, ESMO에서 사업개발 본격 가동 2024-09-25 11:25:34
‘ESMO 2024’에서 간세포암(고형암) GPC3 타깃 CAR-T 치료제 ‘EU307’을 포스터 발표했다. EU307 임상을 총괄하는 연세대학교 세브란스병원 김도영 교수가 발표자로 나선 가운데 현장에는 최근 영입된 이종수 사업개발본부장이 동행해 글로벌 파마와 활발한 논의를 나눴다. 영국 옥스포드 박사 출신인 이종수 본부장은...
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에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 임상1상이다. 대장암 23명, 신장암 2명 등 총 25명의 환자를 대상으로 바스로파립을 7단계에 걸쳐 용량을 증량시키며 28일 주기로 1일 1회 경구투여했다. 에스티팜에 따르면, 안전성 평가결과...
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에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16
1상은 진행성 고형암 환자 25명을 대상으로 바스로파립을 단계적으로 증량하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 총 25건의 치료 관련 이상 반응 중 대부분이 피로감, 구토와 같이 1∼2 등급(Grade 1∼2)에 해당하는 경미한 것이었다고 에스티팜은 설명했다. 3등급 이상 반응은 췌장염 1건, 4등급은 아밀라아제 증가, 리파아제...
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피노바이오, 셀트리온 ADC 계약 첫 마일스톤 수령…금액 비공개 2024-09-24 09:57:58
현재 고형암 치료제 개발을 진행 중이다. PINOT-ADC는 기존 ADC 치료제의 안전성과 내성 발생 문제를 대폭 발전시킨 차세대 ADC 플랫폼이다. ADC 개발에 필수적인 약물과 링커를 수요 기업의 의향에 맞춰 맞춤 제공해주는 원천기술이다. 독자 개발한 새로운 캠토테신 유도체를 페이로드(payload)로 사용해 항암 효력을...
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