셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46

골밀도 변화량에서 동등성을 입증했으며, 골대사 주요 지표를 포함한 2차 평가 변수에서도 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성을 확인했다고 셀트리온은 설명했다. 이상 반응 발생 비율도 두 개 투여군이 유사했다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 CT-P41의 임상 3상을 마무리하고 연내 미국을 비롯한 주요 국가에...

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삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56

골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 바이오시밀러 임상의 경우 오리지널 의약품에서 정한...

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• #삼바에피스 SB16 #확인 #임상 #의약품 #피스 #동등성

삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52

12개월 시점의 요추(lumbar spine) 골밀도(bone mineral density)의 기준선 대비 변화율은 전체 집단(full analysis set)에서는 SB16이 5.6%, 오리지널 의약품이 5.3%였으며, 임상 계획서를 준수한 집단(per-protocol set)에서는 SB16이 5.7%, 오리지널 의약품이 5.3%였다. SB16과 오리지널 의약품 간 차이는 사전에 정의한...

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삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34

또 고관절(total hip) 골밀도의 기준선 대비 변화율(%)은 SB16이 3.5%, 오리지널 의약품이 3.2%였으며, 대퇴경부(femoral neck) 골밀도의 기준선 대비 변화율(%)은 SB16이 2.8%, 오리지널 의약품이 2.3%였다. 3상에서는 이상 반응의 발생률과 분포 또한 유사했다. 이에 SB16과 오리지널 의약품 간의 효능, 약동학, 약력학,...

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뼈, 50대부터 확 늙는다…'초고위험군' 기준은 [건강팁스터] 2023-08-23 18:01:18

건 모르는 사람이 많습니다. 골밀도는 30대 중반이 넘어가면 점차 줄어들기 시작해, 50대부터는 급격히 노화합니다. 뼈도 늙는 겁니다. 최근에는 골밀도 검사 등으로 위험도를 분류해, 골다공증 치료도 맞춤형으로 이뤄지고 있습니다. [임승재 / 삼성서울병원 정형외과 교수 : 골절 초고위험군이라는 개념이 생겼어요....

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• #뼈 50대부터 #골절 #골다공증 #질환 #초고위험군 #골밀도

영화에선 멋있게 보였는데…우리가 몰랐던 '직업병'의 비밀 [건강!톡] 2023-08-12 19:30:01

고충인 직업병이 있다. 정상적인 뼈에 비해 골밀도가 낮아지는 질환인 '골다공증'이 그중 하나다. 무중력 상태가 장시간 지속되다 보면 자연스럽게 뼈가 약해지고 뼈의 재생속도도 감소하기 때문이다. 골다공증이 심해지면 등이나 허리에 둔한 통증과 피로감을 느낄 수 있고, 사소한 충격에도 골절이 생기기 쉽다....

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• #영화에선 멋있게 #영화 #해녀 #골다공증 #후유증 #택시 #기사 #통증 #질환

뼈엔 엠비피, 캡슐사이즈로 목넘김 용이…홈쇼핑 매진 열풍 2023-07-24 16:30:45

골밀도 개선 △골강도 증가 △뼈 형성지표 증가 △뼈 파괴지표 감소 등의 효과가 있다. 골밀도와 골강도 등 뼈 건강 개선에 대한 기능성 및 안정성을 식약처로부터 인정받았다. 뼈엔 엠비피는 뉴질랜드 청정구역에서 생산된 원유를 수입해 국내 GMP시설에서 제조된다. 목넘김이 용이한 작은 캡슐 사이즈로 부담 없이 섭취할...

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에너지음료 주성분 '타우린'의 놀라운 효능 2023-06-09 18:00:52

6개월간 타우린을 복용하자 체중이 줄고 골밀도가 높아졌으며 면역력이 향상됐다. 연구팀은 "타우린은 나이가 들수록 줄어드는데, 이를 되돌림으로써 동물들이 더 오래 살게 됐고 더 건강해졌다"고 주장했다. 이와 관련 연구팀은 "사람 또한 쥐나 원숭이처럼 세포 기능이나 근육, 심혈관계 등에 있어 타우린의 도움을 받을...

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• #에너지음료 주성분 #타우린 #연구팀 #노화

피로 회복에 '청춘 회복'까지?...'이 음료'의 효과 2023-06-09 16:17:01

6개월간 타우린을 복용하자 체중이 줄고 골밀도가 높아졌으며 면역력이 향상됐다. 이번 연구를 이끈 비자이 야다브 박사는 "타우린은 나이가 들수록 줄어드는데, 이를 되돌림으로써 동물들은 더 오래 살게 됐고 더 건강해졌다"고 주장했다. 연구팀은 사람 또한 쥐나 원숭이처럼 세포 기능이나 근육, 심혈관계 등에 있어...

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