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셀트리온제약, 안과질환 치료제 등 복제약 3종 국내 출시 2024-09-02 09:30:58
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 처방이 이뤄지며, 약물이 담겨있는 주사제 제형인 프리필드시린지(PFS) 용량에 따라 오리지널 제품 대비 약 26% 저렴한 129만 8천290원과 134만 2천320원으로 각각 약가가 정해졌다고 회사는 전했다. 아이덴젤트는 신생혈관성(습성)...
휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득 2024-08-29 16:39:29
관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고 ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시돼 의료진과 환자들에게 꾸준한 선택을...
메디포스트, 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 장기 유효성·안전성 확인 2024-08-29 09:49:39
관절염 줄기세포 치료제의 장기적 유효성과 안전성이 확인됐다. 메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다고 29일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’을 수술 없이도 주사만으로...
"멘탈 터져"…'최진실 딸' 최준희, 골반 괴사 원인 따로 있었다 [건강!톡] 2024-08-28 07:26:06
윤활막에 생기는 염증의 일종이다. 관절염, 통풍 등과 함께 발병할 수 있는 것으로 알려졌다. 특히 류머티즘 관절염과 함께 많이 발견된다. 힘줄윤활막염은 근육과 뼈를 연결하는 힘줄을 둘러싼 관절막에 문제가 생긴 것. 이들은 신체의 움직임을 원활하게 하기 위해 필수적인 역할을 하지만, 외부 충격이나 과도한 사용,...
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목 허가 2024-08-26 17:34:44
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다....
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은...
'최진실 딸' 최준희, 바디프로필 준비하다 죽을 뻔? 2024-08-26 08:18:16
윤활막에 생기는 염증의 일종이다. 관절염, 통풍 등과 함께 발병할 수 있는 것으로 알려졌다. 특히 류머티즘 관절염과 함께 많이 발견된다. 힘줄윤활막염은 근육과 뼈를 연결하는 힘줄을 둘러싼 관절막에 문제가 생긴 것. 이들은 신체의 움직임을 원활하게 하기 위해 필수적인 역할을 하지만, 외부 충격이나 과도한 사용,...
"돌기 달린 필라멘트로 관절염 치료"…오브이메디, 9년 만에 품목 허가 2024-08-25 17:25:12
관절염 환자 172명이 참여했다. 의료기기로는 이례적으로 많은 수다. 시술한 지 8주가 지난 뒤 환자들은 통증이 평균 70% 줄어들었고 3분의 1은 통증이 아예 사라졌다고 밝혔다. 김 박사는 “통증완화 효과가 기존 치료법에 비해 뛰어날 것으로 예상하고 있다"고 했다. 메스트는 180~220일이 지나면 몸속에서 완전히 분해돼...
"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 적응증 확대를 추진 중이다. 지난 6월 짐펜트라의 적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가해...
케이쓰리아이·넥스트바이오메디컬, 상장 첫날 공모가 밑돌아 2024-08-20 09:39:49
교육·훈련·관광·문화·의료·제조·엔터테인먼트 분야 XR 콘텐츠를 개발·공급하고 있다. 넥스트바이오메디컬는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업이다. 주요 제품으로는 주요 제품에는 내시경용 지혈재(넥스파우더), 혈관색전 미립구(넥스피어), 관절염...