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셀트리온, CT-P17-휴미라 간 상호교환성 3상 임상 신청 2022-08-01 09:28:12
계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수...
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셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 美에 상호교환성 임상 신청 2022-08-01 08:47:40
지위를 확보하면 약국에서 휴미라 대신 처방되는 것이 가능해진다. 임상 3상에서는 판상 건선 환자 366명을 대상으로 유플라이마와 휴미라를 여러 번 교차 투약한 집단과 휴미라만 투약한 집단을 나눠 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 셀트리온은 휴미라의 개발사인 애브비와 미국 내 특허 합의를 완료한 상태로,...
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셀트리온, 유플라이마·휴미라 상호교환 글로벌 3상 FDA 신청 2022-08-01 08:15:06
유플라이마와 휴미라를 다회 교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학 유효성 안전성 등을 비교한다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수...
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삼성바이오에피스 `혈액질환 치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-13 10:26:12
등을 비교 평가하기 위해 동 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산 탈수소효소(LDH)9)의 수치가 정상 상한범위(ULN) 1.5배 이상으로 측정되는 18세 이상 환자 총 50명을 무작위 배정해 임상 시험을 진행했다. 삼성바이오에피스는 용법·용량에 따라 환자들에게 첫 4주동안 매주 600mg의 SB12 또는 오리지널...
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삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04
두 제품을 교차 처방(switching)해 50주까지 추적 관찰하는 식으로 이뤄졌다. 회사에 따르면 최종적으로 환자 46명에 대해 완료된 임상에서 SB12와 오리지널 의약품 사이의 임상 의학적 동등성이 입증됐다. SB12 처방 환자에게서 보인 치료 후 이상 반응은 모두 치료와 무관한 것으로도 확인됐다. 오윤석 삼성바이오에피스...
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삼성에피스, 유럽 혈액학회서 솔리리스 시밀러 3상 결과 발표 2022-06-13 08:50:00
처방받는 PNH 확진 환자 중, 젖산 탈수소효소(LDH)의 수치가 정상 상한범위(ULN)의 1.5배 이상으로 측정되는 18세 이상 환자 총 50명을 무작위 배정해 임상을 진행했다. 용법·용량에 따라 환자들에게 첫 4주 동안 매주 600mg의 SB12 또는 오리지널 의약품을 투여했고, 5주차에는 900mg을 투여했다. 이후 유지 기간에는...
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오미크론 '독감 증상' 비슷…해열제·진통제·진해거담제 챙겨놔야 [이선아 기자의 생생헬스] 2022-03-04 17:19:31
상비약을 미처 준비하지 못했더라도 약을 처방받을 수 있다. 확진 판정을 받으면 ‘코로나19 전화상담병원’으로 지정된 동네 병·의원에서 비대면으로 무료 진료를 받을 수 있다. 네이버·카카오 지도 앱에서 ‘코로나19 전화상담 병원’ ‘코로나 재택 진료 병원’ 등을 검색하면 집 주변에 병·의원 목록을 볼 수 있다....
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'美반독점 수장' 33세 리나칸, 아마존을 쪼갤 수 있을까?[이지훈의 산업탐사] 2022-02-21 07:49:41
다른 사업분야에 있어서 시장 이점을 교차 활용할 수 있는지 3)온라인 플랫폼 경제가 약탈적 가격 정책을 장려하고 자본시장이 이를 허용하는지를 평가해야 한다고 본다. 그는 "지배적인 플랫폼이 수직적으로 통합하는 걸 금지하는 기존의 독점 금지 원칙을 복원하면 시장에서 경쟁을 유지하는 데 도움을 줄 수 있다"고...
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200만명 확진 넘어…40대 기저질환자도 팍스로비드 처방 2022-02-21 06:47:36
경우에는 3차접종을 노바백스로 교차 접종을 받을 수 있다. 노바백스 백신은 지난 14일부터 도입됐는데, 카카오톡·네이버 앱이나 의료기관 예비명단을 활용하거나 지정위탁기관 등을 찾아가 당일 접종을 해야 했다. 정부는 노바백스 백신이 도입된 이후 미접종자들의 접종 참여가 증가했다고 평가하고 있다. 노바백스는...
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설 이후 동네 병원서 오미크론 검사·치료 2022-01-28 16:10:06
점차 확대하고, 동네 병·의원에서도 처방이 가능하도록 할 계획이다. 정부는 다음달 중순 노바백스 백신이 도입되면 고위험군 중 미접종자에게 우선적으로 사용하기로 했다. 방역당국 관계자는 “화이자와 모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 맞은 사람도 노바백스를 교차접종할 수 있도록 기준을 마련할 것”이라고...
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