비보존, 엄지건막류 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시 2020-06-26 08:57:39

환자를 대상으로 한다. 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 크게 줄여 위약군과의 차이를 확보하는 데 전념할 계획이다. 이두현 대표는 "엄지건막류에 대한 오피란제린 임상 3b상의 첫 환자 투여가 이뤄졌다"며 "코로나19의 2차 확산 시기를 고려해 가급적 3~4개월 안으로 환자 등록을 마칠...

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"신약개발은 촉진, 안전관리는 강화" 식약처 5개년 계획 수립 2020-04-03 13:59:19

이용해 약물의 상호작용을 예측하는 식이다. 의약품 안전관리 수준을 높이고자 개발부터 소비에 이르는 전 주기를 들여다보기로 했다. 특히 국내에서 고혈압약, 위장약 등으로 문제가 됐었던 불순물 관리 수준을 대폭 강화한다. 해외 정보에 의존해왔던 그동안의 불순물 관리에서 벗어나 국내에서 자체적으로 가능성부터...

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• #신약개발은 촉진 #의약품 #개발 #불순물 #평가 #안전관리 #관리

금융위기때 만든 G20…코로나19 비상상황서 또다시 공조(종합) 2020-03-27 09:12:18

말라리아 치료제 클로로퀸 계열의 유사 약물인 하이드록시 클로로퀸을 자신의 테이블에 올려놓고 이 약물로 치료를 시도하자고 주장하기도 했다. 레제프 타이이프 에르도안 터키 대통령은 시리아 등 전쟁의 상처에 이어 코로나19로 가장 큰 타격을 받을 수 있는 지역을 돕기 위한 인도적 기금 마련을 제안했다. 정상들의...

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비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34

너무 낮으면 약물의 진통 효과를 뚜렷하게 확인하기 힘들다. 또 위약군에서 구제약물로 사용된 마약성 진통제의 통증 감소 효과가 과도하게 나타나 오피란제린의 효능과 구분하기 어려웠다. 구제약물은 시험 약물로 환자 통증이 제어되지 않을 때 추가로 맞을 수 있는 진통제다. 이 임상에서 약물군과 위약군 모두 마약성...

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비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15

2차 지표인 오피오이드 소모량에서 구제약물 사용량 및 요청 횟수, 첫번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성이 확보됐다"고 밝혔다. 회사측은 (임상3a상의) 가장 결정적인 실패 원인으로 대상 수술로 선정한 복부성형술의 수술후 통증 강도가 그리 강하거나 오래...

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• #비보존 임상실패 #보존 #지분 #지표 #실패 #위약군 #수술

미·중이 불 지핀 치매치료제…K바이오도 `들썩` 희망봤나 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-05 18:12:30

뤼구제약과 중국과학원 상하이약물연구소, 중국해양대가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 `주치이(GV-971)` 판매를 조건부로 인가했습니다. 뤼구제약에 따르면 해양 갈조류(미역, 다시마) 추출물을 원료로 생산한 주치이는 1,199명의 알츠하이머병 환자를 대상으로 1~3기 임상시험을 진행했습니다. 그 결과 임상시험 최소...

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