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[속보] 식약처 자문단 "종근당 코로나19 치료제 유효성 입증 못해" 2021-03-17 17:54:36
'나파벨탄주(성분명 나파모스타트 메신산염)'가 치료효과를 입증하지 못했다는 자문 결과가 나왔다. 17일 식품의약청안전처는 나파벨탄의 코로나19 치료 허가 관련 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증 자문단' 회의를 진행한 결과 이 같은 결론이 나왔다고 밝혔다. 검증 자문단은 러시아에서 수행한 임상...
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식약처 자문단 "종근당 코로나19 치료제 유효성 입증못해" 2021-03-17 17:53:29
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)가 치료효과를 입증하지 못했다는 전문가 자문 결과가 나왔다. 식품의약품안전처는 17일 나파벨탄의 코로나19 치료 허가 관련 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증 자문단' 회의 결과 이런 결론이 나왔다고 밝혔다....
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뉴지랩, 경구용 코로나 치료제 글로벌 2상 CRO 선정 2021-03-17 14:58:31
코로나19 치료제 '뉴젠나파모스타트정'의 글로벌 2상을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 회사는 작년 11월부터 서울대병원에서 뉴젠나파모스타트정의 임상 1상을 진행하고 있다. 국내 1상이 완료되면 경증과 중등증 코로나19 환자를 대상으로 글로벌...
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종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄주' 식약처 전문가 자문 개시 2021-03-17 11:37:50
'나파벨탄주' 식약처 전문가 자문 개시 식약처, 17일 오후 3시 검증 자문단 회의 개최 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당[185750]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)의 식품의약품안전처 전문가 자문 절차가 시작된다. 식약처는 17일 오후...
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종근당, 코로나 치료제 조건부 허가 신청 2021-03-08 17:59:25
‘나파벨탄(성분명 나파모스타트 메실산염)’에 대해 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했다. 코로나19 치료제에 대한 식약처의 허가심사 기한이 최대 40일인 만큼 다음달에는 현장에서 쓰일 전망이다. 식약처는 췌장염 치료제인 나파벨탄에 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 변경 허가 심사에 들어갔다고 8일...
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식약처, 종근당 코로나19 치료제 조건부 허가 심사 착수 2021-03-08 11:21:17
종근당의 췌장염 치료제 '나파벨탄주50㎎'(성분명 나파모스타트 메실산염)에 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 변경 허가 심사에 착수했다고 8일 밝혔다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 고위험군 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상 시험을 완료하고 식약처에 조건부 허가 및 임상 3상...
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종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료제로 조건부 허가 신청 2021-03-08 11:08:14
코로나19 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)에 대한 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 회사는 나파벨탄의 치료 기전이 변이 바이러스에도 적용돼, 각종 변이 바이러스의 확산에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 종근당은 임상 2상에서 나파벨탄이 코로나19로 인한...
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종근당, 코로나19 치료제 조건부허가 신청…식약처 심사 착수 2021-03-08 10:59:48
`나파벨탄(나파모스타트)`의 조건부 허가 및 임상3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상2상을 진행해 나파벨탄이 코로나19로 인한 중증 고위험군 환자의 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 입증했다. 특히...
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정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
모스타트) 임상 2·3상 시험을 진행하고 있어 먹는 약으로는 비교적 빠른 속도다. 종근당의 'CKD-314'(나파모스타트)가 임상 2상, 신풍제약의 말라리아치료제 피라맥스가 임상 2상, 부광약품의 B형간염 치료제 레보비르가 임상 2상 단계다. 동화약품의 천연물 기반 치료제 'DW2008S', 이뮨메드의 바이러스...
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식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
│뉴젠│뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판│1상 │2020-11-│ ││ 테라퓨틱스 │ 스타트정 │ 의약품(항응고제)의 안전성││ 03 │ │││(나파모스 │·내약성 및 약동학적 특성 │││ │││ 타트) │평가 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │...
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