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에이치엘비 리보세라닙, ASCO서 임상결과 16건 발표 2020-05-14 14:06:48
결과를 구두발표한다. 중국에서 넥사바에 실패한 간세포암 1차 치료에 실패한 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 비교 임상 3상이 진행됐다. 또한 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 추가로 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다. 전복환 에이치엘비 바이오...
에이치엘비, 美임상종양학회서 '리보세라닙' 연구 16건 발표 2020-05-14 10:00:45
넥사바)에 실패한 환자를 대상으로 임상을 진행했다. 피험자의 생존기간 중간값(mOS)은 8.7개월로 대조군(6.8개월)에 비해 통계적으로 유의하게 높았다. 무진행생존기간 중간값(mPFS)는 4.5개월로 대조군(1.9개월)보다 높았다. 객관적반응률(ORR)은 실험군이 10.7%, 대조군이 1.5%였다. 자궁경부암, 연조직육종, 담도암,...
[속보] 검찰, '미공개 정보 주식거래' 신라젠·대표 자택 압수수색 2020-04-21 17:01:04
간암 환자 600명을 대상으로 한다. 펙사벡과 넥사바를 같이 투여한 쪽이 넥사바만 투여한 쪽보다 안전성과 효능 측면에서 더 나은지 살펴보는 시험이다. DMC가 임상 중단을 권한 것은 중간 결과가 좋지 않았다는 것을 추정하게 하는 부분이다. 검찰은 앞서 작년 8월에도 신라젠 본사와 서울사무소를 압수수색했었다. 한경닷...
신라젠, 주가 '뚝'…檢, 신라젠 사건 재배당 2020-02-05 15:38:23
600명을 대상으로 한다. 펙사벡과 넥사바를 같이 투여한 쪽이 넥사바만 투여한 쪽보다 안전성과 효능 측면에서 더 나은지 살펴보는 시험이다. DMC가 임상 중단을 권한 것은 중간 결과가 좋지 않았다는 것을 추정하게 하는 부분이다. 검찰은 작년 8월 서울 영등포구 여의도 소재 신라재 사무실과 부산 북구 소재 신라젠 본사...
에이치엘비 "간암 1차 치료제 임상3상 환자 등록률 23.5%" 2020-01-10 16:51:12
진행된다. 기존의 간암 1차 치료제인 소라페닙(제품명 넥사바)과 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존 기간(PFS)을 1차 평가 지표로 대조한다. 캄렐리주맙은 항서제약이 개발한 PD-1항체로 지난해 5월 중국에서 호지킨 림프종 3차 치료제로 허가 받았다. PD-1 저해제는 T세포의 기능을 회복시켜 강력한 항암효과가 있지만...
'아스코'에서 입증된 표적항암제 병용요법 2019-09-10 13:29:34
불리우는 이레사, 아바스틴, 수텐트, 넥사바 등 표적항암제는 암세포만 타깃으로 하는데, 약에 대한 내성이 발현되는 문제점이 있습니다. 지난 6월 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서는 세포독성항암제부터 표적항암제, 면역항암제에 이르기까지 병용 투약을 통해 치료반응률을 높이는 연구가 활발하게 발표됐습니다. <...
미국 첫 시판 `성큼` 다가 선 국내 항암신약 2019-08-28 15:31:10
`넥사바`, 에자이의 `렌비마` 등이 있습니다. <인터뷰> 한균희 연세대학교 약학대학 학장 "항암제를 쓰게 되면 대부분의 경우가 )병이) 낫다가 리커런스(recurrence, 재발) 대부분이 사실은 내성에 의해서 일어난다고 보시면 될 것 같아요. 항암제가 투여되면 굉장히 적대적인 환경에서는 어떠한 돌연변이를 일으키는...
신라젠 "펙사벡 외 추가 약물 투여가 임상시험에 영향 추정" 2019-08-06 09:45:16
펙사벡과 바이엘의 간암 표적항암제 넥사바(성분명 소라페닙)를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때 생존율을 비교하는 방식으로 진행됐다. 신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 신라젠은 무용성평가...
신라젠, '펙사벡' 병용요법 선회…신약가치 하락 2019-08-05 13:57:02
간암 치료제인 넥사바와 병용 투여를 진행했으나 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났습니다. 다만 신라젠은 지금까지 진행했던 표적항암제와 병용 요법을 중단하고 면역관문억제제로 병용 약물을 바꿔 새 판을 짠다는 전략입니다. <인터뷰> 문은상 신라젠 대표 "비록 간암 3상은 조기...
[특징주] 신라젠, `펙사벡` 임상3상 중단…이틀째 하한가 2019-08-05 09:12:13
9시5분 현재 신라젠은 전 거래일 대비 9,350원(29.97%) 내린 2만1,850원에 거래 중이다. 앞서 이 회사는 전날(4일) 긴급 기자간담회를 열고 "바이엘의 간암 표적치료제 넥사바(성분명 소라페닙)와 펙사벡의 병용 임상 3상을 중단한다"고 밝혔다. 이는 지난 2일 미국 독립적인 데이터모니터링위원회(DMC)가 신라젠에 대해...