GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36

녹십자셀은 췌장암을 대상으로 한 항암세포치료제 이뮨셀엘씨의 국내 임상 3상에 참여할 첫 번째 피험자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원을 비롯한 국내 의료기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 진행하는 걸 계획으로 작년 12월 식품의약품안전처가 승인했다. 췌장암을 적응증(의약품을 사용할...

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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03

GC녹십자셀이 면역항암제 `이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...

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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32

GC녹십자셀 대표는 "GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주를 10년 이상 안정적으로 생산해 현재까지 6000명 이상의 환자들에게 치료한 경험을 가지고 있다"며 "이번 첨단바이오의약품 허가를 획득해 국내 유일한 면역세포치료제가 됐다"고 말했다. 이어 "앞으로도 이뮨셀엘씨주 생산기술과 상업화 경험을 활용해 CAR-T치료제, 범용...

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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51

GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...

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“녹십자랩셀, 녹십자셀 합병 효과 기대…세포치료제 최선호주” 2021-08-25 09:42:35

권고했다. 최선호주는 녹십자랩셀을 제시했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 녹십자랩셀은 자연살해(NK) 세포치료제 개발 분야에서 세계적인 경쟁력을 가지고 있다고 봤다. 2019년 녹십자랩셀은 미국 법인 아티바 바이오테라퓨틱스를 설립한 후 NK세포 관련 기술 및 신약후보물질(파이프라인)을 기술이전했다....

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글로벌 바이오의약품 위탁생산시장, 2026년 186억弗로 급성장 전망 2021-08-18 15:16:24

GC녹십자는 최근 세포치료제 계열사인 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병을 발표했다. 삼성바이오로직스는 올초 기존 항체의약품 중심의 CDMO 사업영역을 세포·유전자 치료제까지 확대하겠다고 밝혀 본격적으로 경쟁 대열에 뛰어들었다. CDMO 업체들이 의약품 생산 시장에서 차지하는 비중은 2019년 기준 26% 수준이다....

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GC녹십자셀, 상반기 매출액 `사상 최대`…전년비 37%↑ 2021-08-12 15:28:57

GC녹십자셀이 상반기 최고 매출을 달성했다. GC녹십자셀은 2분기 별도기준 영업이익이 9억원으로 전년 동기보다 298.8% 증가했다고 12일 밝혔다. 매출액은 123억원으로 같은 기간 34.7% 늘었고, 당기순이익은 50억원으로 111.1% 뛰었다. 올해 상반기 누적 영업이익은 전년 같은 기간보다 92% 증가한 14억원, 매출은 37%...

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