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한미그룹 임종윤, 의료싱크탱크 대표 맡아 첫 외부 공개 행보 2024-04-18 16:37:40
이를 위해 연구회는 디지털 테라퓨틱스의 다국가 임상을 입증하는 프로젝트를 추진하기로 했다. 세미나에 참석한 황희 카카오헬스케어 대표는 이에 대해 시의적절한 전략이라고 환영하며 "전문성을 살려 연구회의 첫 프로젝트에 도움이 되도록 하겠다"고 말했다. 한편, 국민의힘 안철수 의원과 박수민 22대 국회의원 당선인...
사노피 배경은 대표, 한국·호주·뉴질랜드 제약 총괄로 2024-04-18 15:10:30
다국가 리드에 선임됐다고 18일 밝혔다. 사노피는 지난해 말 면역학과 백신 분야에 역량을 집중하는 전략을 발표하면서 자원을 효율적으로 다시 배치하겠다고 했는데, 이 전략에 따라 배 대표는 한국 법인과 호주·뉴질랜드 법인의 경영을 통합적으로 운영할 예정이다. 다만 한국 법인과 호주·뉴질랜드 법인을 합치는...
셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
OMI’의 비열등성을 입증하는 것으로 설계됐다. 다국가에서 진행하는 이번 임상은 한국에서 약 1000명의 대상자 모집을 마쳤으며, 이번 임상계획 승인으로 베트남과 필리핀에서도 4000명을 모집할 계획이다. 코로나19 예방백신 마지막 접종을 완료하거나 코로나19 감염으로 격리됐다 해제된지 최소 16주 이상 지난 만 19세...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이라고 회사 측은 밝혔다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조 원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 있다. 한편,...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 궤양성 대장염과 크론병(Crohn’s Disease)을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장 개발할 수 있어 이번 임상에 이목이...
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53
환자 619명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상 시험에서 CT-P39와 졸레어 간 동등성을 입증한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "남은 절차를 잘 마무리해 허가에 속도를 내는 한편, 허가 이후 시장에 원활히 제품이 공급될 수 있도록 시장 침투 준비도 철저히 해 나갈 것"이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
中 베이징 '판다 명소' 생긴다...푸바오도 혹시? 2024-02-29 16:22:56
팡산구가 전날 칭룽호삼림공원에서 자이언트판다국가보호연구센터 베이징기지 착공식을 열었다고 29일 중국 관영 신화통신 등 현지 매체가 보도했다. 팡산구는 63㏊(헥타르·1만㎡) 규모 시설에 판다 40마리를 수용하는 1단계 공사에 나섰다. 내년 완공이 목표다. 칭룽호삼림공원은 무성한 초목과 적합한 생태자원을 갖춰...
中 베이징에도 판다사육시설 들어선다…내년 1차 완공 2024-02-29 15:46:41
칭룽호삼림공원에서 자이언트판다국가보호연구센터 베이징기지 착공식을 열었다. 팡산구는 내년 완공을 목표로 63㏊(헥타르·1만㎡) 규모 시설에 판다 40마리를 수용하는 1단계 공사에 나섰다. 판다문화교류센터와 레서판다 및 황금원숭이 생활시설도 마련된다. 2, 3단계 공사까지 완료되면 133㏊ 규모 기지에서 생활하는...
아리바이오 "먹는 치매약 임상 3상 계획 영국에서 승인" 2024-02-26 09:57:41
1천250명 규모로 진행하는 다국가 임상 3상의 일부다. 미국에서 600명, 한국에서 150명, 중국에서 100명, 영국과 유럽연합 7개국에서 400명의 환자를 모집해 AR1001의 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 미국에서는 지난해 말부터 임상 3상이 시작됐으며 한국에서도 환자를 모집 중이다. 중국에서는 계획 승인을 기다리고...
드림씨아이에스, 분당서울대병원과 임상개발 협력 MOU 체결 2024-02-22 10:56:15
▲다국가 임상시험의 국내 유치와 핵심 참여를 위한 협력 ▲국내 신약 과제의 허가를 위한 기초 및 임상연구 분야의 상호 협력 ▲임상시험 품질 향상을 위한 전문 분야 상호 자문 등을 통해 상호 협력 체계를 구축하기로 했다. 유정희 드림씨아이에스 대표이사는 "이번 MOU를 통해 당사의 축적된 임상 경험과 노하우를...