압타바이오, 유럽 4개국 당뇨병성신증 치료후보물질 임상2상 승인 2020-08-04 09:48:45

압타바이오는 당뇨병성신증 치료 신약후보물질(APX-115)가 체코 의약품관리국으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받아 헝가리, 세르비아, 불가리아 등 유럽 4개국 IND 승인을 모두 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 신약후보물질은 `녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼`에 기반한 파이프라인으로, 치료제 기전은 체내 존재하는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #압타바이오 유럽 #승인 #유럽

압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상 2상 승인 2020-08-04 09:37:47

압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 압타바이오는 지난 3월 헝가리 체코 세르비아 불가리아 등 유럽 4개국에 APX-115의 임상 2상을 신청했다. 이후 지난 5월13일 헝가리, 6월8일 불가리아, 6월9일 세르비아에서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #압타바이오 당뇨병성신증 #녹스 #임상 #승인

헬릭스미스 "엔젠시스 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 10:47:08

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 `엔젠시스`(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 지난 25일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험 센터에서 당뇨병성 신경병증 환자 152명을 대상으로 위약 대비 엔젠시스의 통증 감소 효과가 유효한지를...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #헬릭스미스 엔젠시스 #임상 #엔젠시스

헬릭스미스 "엔젠시스, 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 시작" 2020-06-26 09:42:48

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상이 시작된다고 26일 밝혔다. 엔젠시스는 2018년 미 식품의약국(FDA)로부터 만연 질환으로는 처음으로 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정된 유전자 치료제다. 전날 FDA에 최종 계획안(프로토콜)을 제출해 확정함에 따라 임상시험을 시작하게...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #헬릭스미스 엔젠시스 #임상 #엔젠시스 #미국 #3-2 #시작 #환자

헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 09:20:26

헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 헬릭스미스[084990]는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 26일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #헬릭스미스 엔젠시스 #임상 #엔젠시스

삼성증권 "동아에스티 1분기 깜짝 실적…2분기 적자" 2020-04-07 08:45:24

임상을 준비 중인 자회사 뉴로보의 당뇨병성신경통증 치료제 NB-01의 임상 3상 무기한 연기 결정 등 악재도 있다"고 덧붙였다. 그는 동아에스티의 목표주가를 14만3천원에서 10만8천원으로 하향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. kaka@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성증권 동아에스티 #동아에스티 #의약품 #매출액

말바꾼 헬릭스미스 "약물 혼용 없었다, 3-1상 실패…약효 때문 아냐"[종합] 2020-02-14 15:16:31

했다. 헬릭스미스는 지난해 9월 미국에서 통증성 당뇨병성신경병증 환자 500명을 대상으로 진행한 3-1상의 결과를 발표했다. 당시 임상환자 군에서 플라시보(위약)과 엔젠시스의 혼용 가능성이 확인됐다고 설명했다. 그러나 이날 내놓은 자체 조사 결과 약물 혼용은 없었다. 플라시보 그룹의 환자가 VM202을 받거나, VM202...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #말바꾼 헬릭스미스 #임상 #결과 #3-1 #혼용

헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01

헬릭스미스는 당뇨병성신경병증(DPN) 환자를 대상으로 진행한 `엔젠시스`(VM202)의 미국 임상3-1B상에서 12개월 안정성 및 유효성을 입증했다고 공시한 바 있다. 확대 임상3상인 3-1B(N=101)에서 플라시보와 VM202의 델타값(Δ값, 플라시보와 엔젠시스군 간의 통증감소 효과 수치의 차이)은 각각 1.1, 0.9, 0.9로서 p값은...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #헬릭스미스 엔젠시스 #엔젠시스 #지난해 #가능성 #플라시보

부광약품, 당뇨병성신경병증 개량신약 동남아 수출 본격화 2020-01-30 14:15:46

부광약품은 개량신약인 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정이 미얀마와 캄보디아에서 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다. 올 상반기부터 칼베인터내셔널을 통해 판매할 예정이다. 필리핀과 베트남에서도 올해 말과 내년 초 허가를 기대하고 있다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 효과는 유지하하면서...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #부광약품 당뇨병성신경병증 #부광약품 #개량신약