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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25
큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후, 이어서 신약 허가를 진행한다는 계획이다. 신속처리 대상으로 지정된 품목은 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 다른 품목보다 우선해 심사하며, 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를 면제해주기도 한다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
큐로셀이 식품의약품안전처에 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난...
큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43
기업 큐로셀[372320]은 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스병 치료용 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 위한 연구 과제가 범부처재생의료기술개발사업 지원 대상에 선정됐다고 8일 밝혔다. 큐로셀은 카티 치료제 '안발셀'이 전신 홍반성 루푸스병으로 치료 가능 범위를 넓힐 수 있는지 연구할...
큐로셀, 루푸스병 치료제 개발 정부 연구과제 최종 선정 2024-04-08 15:49:31
떠오르면서 큐로셀은 안발셀을 루푸스병 치료에도 적용하기로 했다. 큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료 목적으로 연내 안발셀의 신약허가를 식품의약품안전처에 신청한다는 계획이다. 안발셀은 임상 2상에서 완전관해(CR) 67.1%를 확인했다. 회사측은 시장에 출시된 CAR-T 치료제과 비교해 가장 우수한...
김건수 큐로셀 대표 "국산 CAR-T 치료제 상업화 머지않았다" [현장에서 만난 CEO] 2024-03-20 17:40:37
큐로셀은 오는 9월 식품의약품안전처에 안발셀의 조건부 허가 신청을 완료하고, 2025년 상업화 할 계획입니다. 현재 사용중인 외국산 치료제보다 임상에서의 성적은 뛰어나지만, 가격은 다소 낮게 공급하려 노력하겠다는 설명. [김건수 / 큐로셀 대표이사 : 그 다음해인 2026년부터 본격적인 매출 상승이 있을 것으로...
손흥민 86분 뛰었지만…토트넘, 풀럼에 0-3 충격패 2024-03-17 07:25:28
지오바니 로셀소와 교체돼 나왔다. 풀럼은 초반부터 파상공세를 퍼부었다. 전반 초반 사샤 루키치, 안드레아스 페레이라가 결정적 기회에서 연달아 슈팅하며 토트넘을 위협했다. 골키퍼 굴리엘모 비카리오의 선방과 수비수 크리스티안 로메로의 육탄 방어가 아니었다면 그대로 골이 될 뻔했다. 전반 중반까지 일방적으로...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(15일) 2024-03-15 15:57:55
로셀│215,884.5 │61,424.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │에스티아│221,301.0 │61,813.0 │NHN KCP │212,854.5 │156,098.0 │ │이 ││ │ │ │ │ └────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 오후 3시30분 기준...
11일, 외국인 코스닥에서 시노펙스(+28.52%), HLB(+2.65%) 등 순매수 2024-03-11 18:35:20
큐로셀, 주성엔지니어링, HPSP, 피에스케이, 제주반도체, 에코프로등이다. 이중에 반도체 업종에 속한 종목이 6개 포함되어 있다. 시노펙스, HLB, 위메이드 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 주성엔지니어링, HPSP, 피에스케이 등은 주가가 하락했다. [03월11일]코스닥 외국인 순매수 상위 종목 한경로보뉴스 이 기사는...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(11일) 2024-03-11 15:45:32
│큐로셀 │419,938.6 │119,393.0 │오픈엣지테│817,667.6 │259,511.0 │ │││ │크놀로지 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │주성엔지│386,612.7 │108,869.0 │레고켐바이│812,911.7 │98,583.0 │ │니어링 ││ │오│ │ │...
07일, 기관 코스닥에서 케이엔알시스템(+100.37%), 알테오젠(-5.05%) 등 순매도 2024-03-07 18:35:20
큐로셀등이다. 이중에 의료·정밀기기 업종에 속한 종목이 3개 포함되어 있다. 이날 기관 투자자가 순매도한 종목들 중에 케이엔알시스템, 에코프로비엠, 에코프로 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 알테오젠, 메디톡스, JYP Ent. 등은 주가가 하락했다. [03월07일]코스닥 기관 순매도 상위 종목 한경로보뉴스 이 기사는...