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미 FDA 자문기구, 노바백스 코로나19 백신 승인 권고 2022-06-08 05:47:09
마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 이날 자문위 회의에서 대안적 백신의 선택지가 필요하다고 말했다. 그는 미국에서는 백신 수용에 문제가 있다면서 생명을 살릴 잠재력을 가진 의약품을 사람들이 받아들이는 것을 좀 더 편안하게 해주는 것이라면 무엇이든 할 필요가 있다고 말했다. FDA가 관례에 따라...
美 샌프란시스코 베이지역서 마스크 착용 의무화 부활 2022-06-04 09:33:24
술집, 대중교통 수단 등 실내 사업소와 일터에서는 마크스를 써야만 한다. 카운티 보건 당국은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 입원 환자가 증가하고 있다는 점을 이유로 들었다. 이 카운티의 입원 환자는 최근 2주 새 35% 늘며 하루 평균 129명으로 상승했다. 앨러미다카운티 공중보건국은 "최근 며칠 새 코로나19...
미국, 올가을 코로나19·독감 백신 동시접종 추진 2022-05-19 12:11:09
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 "매년 코로나19 백신과 독감 백신을 쌍으로 접종하게 하는 것은 미국인에게 백신 접종을 설득함에 있어서 가장 간단한 방법"이라고 말했다. 그러면서 "이 방법은 사람들의 시간을 절약해주고, 두 가지 백신을 접종하는 사람의 수도 늘려주게 되는데, 이는 좋은 일이...
美, 누적사망 100만명 넘겼는데 또 확산…코로나 희생자 더 늘듯 2022-05-13 05:26:23
많이 늘어날 수 있음을 시사한다. 피터 마크스 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 최근 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)의 진행 방향에 대해 다소 우려하고 있다며 다음 달에 중간 정도 수준의 확산이 있을 것으로 예측했다. sisyphe@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
美 FDA “혈전 일으키는 J&J의 얀센 백신, 웬만하면 맞지 마라” 2022-05-06 09:37:54
사망에까지 이른 사례가 보고된 여파다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBRE) 소장은 조사 결과 얀센 백신 접종자에서만 혈전 부작용이 낮은 확률로 발생한다는 결론을 내렸다고 설명했다. 화이자와 모더나 백신은 메신저 리보핵산(mRNA)을 활용했지만 얀센과 아스트라제네카 백신은 아데노바이러스를 전달체로 ...
美 FDA, 혈전증 위험에 얀센 코로나19 백신 사용 제한 2022-05-06 08:13:38
곳에 나타나는 붉은반점(점상출혈) 등이다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가센터 소장은 “코로나19 백신과 투여 후 TTS의 발생을 관찰한 끝에 긴급사용승인을 수정했다”고 말했다. 얀센 코로나19 백신은 지난해 2월 FDA에서 긴급사용이 승인됐다. 국내에서는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받았다...
美서 이르면 6월 5세 이하 어린이용 코로나19 백신 승인될 듯 2022-04-30 04:57:09
밟아왔다. 백신 업무를 관장하는 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 자문위원회가 여러 건의 승인 신청을 논의할 것이라면서 "FDA는 독립적 자문위원들의 의견을 검토하는 철저하고 투명한 절차를 따를 것을 약속한다"고 밝혔다. 그러면서 어떤 승인 절차든 빨리 진행할 계획이라고 강조했다. 미국에서...
우크라이나 사태를 바라보는 억만장자 하워드 마크스의 시선 2022-03-31 18:16:46
게재된 기사입니다. 하워드 마크스 오크트리캐피털 회장(사진)은 최근 우크라이나 사태를 보며 오프쇼어링을 떠올렸다. 기업들이 비용 절감을 위해 값싼 노동력이 있는 해외로 생산지를 옮기는 오프쇼어링은 코로나19를 거치며 글로벌 공급망 차질을 빚게 했다. 예를 들어 셧다운으로 인해 반도체 공급이 줄어들자 전 세계...
"러시아의 우크라이나 침공으로 세계화 종지부 찍어" 2022-03-24 21:23:17
캐피탈 매니지먼트(Oaktree Capital Management)의 하워드 마크스(Howard Marks) 회장도 이날 투자자들에게 보낸 서한에서 ‘로컬 소싱'을 언급했다. 그는 "가장 ‘저렴하고’ ‘쉽고' ‘친환경적인’ 소스보다는 가장 ‘안전하고’ ‘확실한’ 곳에 더 많은 프리미엄이 있을 것"이라며 이는 국내 제조업 일자리의 ...
화이자, 美 FDA에 65세 이상 4차 접종 허가 신청할 듯 2022-03-16 05:28:42
가능할 것으로 내다봤다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장도 "향후 새로운 변종 바이러스 가능성까지 감안해 가장 바람직한 방안은 가을에 독감 예방과 함께 4차 접종을 하는 것"이라고 말했다. 현재 미국에선 면역 체계가 손상되거나 면역력이 약한 환자들에 대해서만 질병통제예방센터(CDC)가 4차...