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[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11
관리 기준의 세계 규제 조화를 위해 '생물학적제제 기준 및 시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체 검사...
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세브란스병원, '중증근무력증클리닉' 개소 2024-09-24 17:42:28
장기간의 약물치료가 필요하다. 면역억제제, 스테로이드제제 등으로 증상을 조절할 수 있지만 부작용으로 면역력 감소, 당뇨병, 골다공증이 나타날 수 있다. 중증근무력증 증상 정도에 따라 약물 조절이 필요한 이유다. 세브란스병원 중증근무력증클리닉에서는 중증근무력증의 진료에 필요한 다양한 임상과들이 협력했다....
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콜마비앤에이치, 미국 FDA서 세종·음성공장 '무결점' 등급 획득 2024-09-23 10:38:39
등급을 획득한 것은 품질 관리와 안전 시스템이 글로벌 기준에 부합한다는 것을 보여준 것이라고 콜마비앤에이치는 설명했다. 콜마비앤에이치는 현재 면역기능 및 피로 개선 제품 '헤모힘'을 비롯해 피로 해소, 관절 건강, 혈행 개선 등의 다양한 건강기능식품을 제조업자 개발 생산(ODM) 방식으로 생산하고 있으며...
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"머스크 폭풍 감량"…'꿈의 비만약' 개발자 미국판 노벨상 수상 2024-09-20 16:50:29
했다. 올해 래스커 기초의학연구상은 면역 염증 반응을 일으키는 cGAS 효소를 발견한 지젠 첸 미국 텍사스대 교수가 받았다. 공공서비스상은 인체면역결핍바이러스(HIV)의 이성애자 전파 경로를 밝힌 컬럼비아대 부부과학자인 콰라이샤 압둘 카림 교수와 살림 압둘 카림 교수가 받았다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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"이건 무조건 오른다"…자산가들 돈 싸들고 '우르르' 몰린 곳 [양현주의 슈퍼리치 레시피] 2024-09-19 10:10:56
지난 3월 자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 출시 5개월 만에 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 처방집 등재 계약을 완료했다"고 말했다. 하반기부터 판매량이 늘어날 수 있다는 의미다. 블룸버그에 따르면 2024년 3000억원 수준인 짐펜트라 매출액은 2030년 2조원까지 성장할 것으로 전망된다. 6년 만에 매출액이...
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면역항암제 등장 13년…"악성 난치암 완치 길 열렸다" 2024-09-18 17:24:21
면역계가 암을 잘 찾아 공격하도록 돕는 면역항암제가 등장한 뒤 암 정복 개념은 바뀌었다. 과거엔 정상 조직을 망가뜨리더라도 암을 박멸하는 데 초점을 맞췄다. 이젠 다양한 도구로 암 성장을 억누르면서 기대 수명을 늘리는 방향으로 치료법이 진화했다. 올해 ESMO에선 이런 ‘패러다임 전환’의 과학적 근거 발표가...
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[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
있는 VEGF도 T세포 공격을 방해한다. 이를 막으면 면역계가 암 조직으로 잘 침투하도록 돕는다. 면역 증강 효과를 내면서 반응률이 낮은 키트루다의 단점을 보완할 수 있다는 의미다. 김 대표는 "TGF-베타와 VEGF 저해제는 두경부암, 담도암 등에 특히 효과가 있다고 판단하고 있다"며 "이들 암종에서 1차, 2차 라인으로...
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대웅 인니 법인 줄기세포 공장, 인니 식약청으로부터 GMP 인증 2024-09-13 16:35:50
▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 모두 획득했다. 이를 바탕으로 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포를 도입하고 엑소좀 및 면역세포까지 파이프 라인을 확대해 인도네시아 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 계획이다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅은 이노베이션 파트너로서...
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대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39
인도네시아 식약처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다. 이 공장은 고품질 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖춰, 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포와 엑소좀 및 면역세포 등을 인도네시아 환자들에게 제공할 계획이라고 대웅은 전했다. 전날 열린...
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서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
면역질환 치료제인 ‘짐펜트라’의 미국 영업에 힘을 주고 있다. 지난달까지 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)의 판로를 모두 뚫었고 이달 다른 공보험과의 계약이 마무리되면 다음달부터 미국 전체 보험시장의 85% 이상을 확보한다. 서 회장은 “짐펜트라만으로 내년 1조원 매출이 가능할 것”이라며 “2026년 2조원으로...
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