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삼성, 뇌 유전질환 핵심기술 가진 美라투스바이오 투자 2024-05-03 08:50:06
성장 가능성이 높은 바이오 신 사업 기회 탐색과 더불어 유전자 치료제 개발의 핵심 기술 연구를 위한 협업 가능성을 모색할 계획이다. 라투스바이오는 중추신경계(CNS) 질환에 특이적인 아데노연관바이러스(AAV) 캡시드 선정 및 검증 기술을 보유하고 있는 바이오 벤처 기업이다. AAV는 면역원성이 낮고 간단한 구조의...
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삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36
안전성, 면역원성, 약동학적 특성이 유사했다. 허승범 삼일제약 회장은 "삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 득하게 되었다"며 "대상질환을 가진 환자분들과 의료현장에서의 선택의 폭을 한층 더 넓히게 되었으며, 양사간 협력 경험을...
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삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명...
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LG화학, 백일해 등 영아용 6가 백신 국산화 속도 2024-04-25 10:12:31
임상 1상에서 상용 6가 혼합백신과 유사한 안전성, 면역원성을 확인했으며 연내 2상에 진입한 뒤 2030년 국내 상용화할 계획이다. 이를 위해 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주를 제공하고 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하며, 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이...
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LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
협력을 통해 임상개발에 한층 속도를 낼 것”이라며 “국내 백신 수급난 우려 속에서 우리 아이들이 안정적으로 필수백신을 접종할 수 있는 환경 마련에 적극 기여하겠다”고 말했다. 한편 LR20062는 1상 결과 대조군인 이미 상용화된 6가 혼합백신과 유사한 안전성, 면역원성이 확인됐다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com...
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'아프리카돼지열병 백신' 개발 가시권…유행 종식 돌파구 열리나 2024-04-21 06:15:15
약독화 백신 후보주의 모돈(母豚) 대상 안전성 평가에서도 긍정적인 결과가 나온 것으로 전해졌다. 관리원은 국내 개발 백신 후보주에 대해 곧 농림축산식품부에 야외 임상시험 승인을 신청해 승인받은 뒤 시제품을 만들어 내년 베트남에서 시험할 예정이다. UDSA 개발 백신 후보주에 대해서도 후속 시험 결과를 보면서 같...
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차백신연구소, AACR서 면역항암제 CVI-CT-001 전임상 결과 발표 2024-04-18 10:20:42
저면역원성에서 고면역원성으로 바꾸는 역할을 한다. 차백신연구소는 이번 연구에서 저면역원성을 가진 대장암과 저면역원성이면서 면역관문억제제에 잘 반응하지 않는 삼중음성 유방암에 대한 동물모델에서 CVI-CT-001을 투여했을 때의 항암효과를 공개했다. 먼저 대장암에서 CVI-CT-001과 anti-PD-1, anti-CTLA-4...
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샤페론, 美AACR서 나노바디 이중항체 파필리시맙 포스터 발표 2024-04-17 09:29:33
안전성’에 대해 발표했다. 샤페론의 나노바디는 단일 중쇄로 이뤄져 있어 크기가 일반 항체의 10분의 1로 작아 종양미세환경 침투가 쉽다. 또 다수의 타겟에 동시에 작용하는 다가성항체(Multivalent Antibody) 제조에도 용이하다. 나노바디는 기존 항체에 비해 안전성이 뛰어나고 면역원성이 낮아 기존 항체 치료제의...
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셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
그 결과 두 투여군간 차이는 사전에 정의된 동등성 범위 내로 나타나 치료적 동등성을 입증했다. 또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도...
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셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56
약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 결과도 두 투여군이 유사했으며, 52주에 오리지널약에서 CT-P41로 변경한 경우에도 투여군 간 결과가 유사했다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암...
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