동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 동아에스티[170900]는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)에 대한 승인 권고를 받았다고 21일...

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #대한 #스텔라라

'한 번 주사로 효과 지속'…릴리도 주목한 장기 지속형 기술 2024-10-20 07:00:05

20일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 바이오 기업 펩트론[087010]은 미국의 대형 제약사 일라이 릴리와 장기 지속형 주사제 플랫폼 기술 평가를 위한 공동 연구 계약을 체결했다. 비만치료제 '마운자로'(성분명 티르제파티드·미국명 젭바운드) 개발사인 일라이 릴리는 지난해 세계 제약사 가운데 시가총액 1위를...

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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

성 측면에서 우려사항이 발견되지 않았다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 지난 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 UEGW 2024에 참가해 짐펜트라 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두발표했다. 짐펜트라는 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 정맥주사(IV) 제형이 아닌...

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• #셀트리온 유럽장질환학회서 #환자 #셀트리온 #임상 #짐펜트라 #결과

셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25

안전성 등을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 지난 12∼15일(현지 시각) 오스트리아 빈에서 열린 '2024 유럽장질환학회'(UEGW)에서 이 같은 내용의 짐펜트라 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 구두 발표했다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인...

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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27

기업을 선정해 시상하는 연례 행사다. 삼성바이오에피스는 올해 다양한 바이오시밀러 연구 개발과 상업화 성과를 인정받아 해당 부문을 수상했다고 설명했다. 삼성바이오에피스는 현재 총 11종의 바이오시밀러 제품과 파이프라인을 보유하고 있으며, 자가면역, 종양, 안과, 혈액·신장학 분야의 9종의 제품을 허가 받았다...

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• #삼성바이오에피스 3년 #바이오시밀러 #올해

셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32

셀트리온이 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 현지시간으로 지난 11일 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 오리지널 약인 코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성...

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• #셀트리온 유럽서 #임상 #셀트리온 #글로벌

셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35

셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에...

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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57

다른 바이오 기업들이 여러 유의미한 성과를 거두면서 알테오제는 시가총액 1위로 올라오고 리가켐바이오 같은 경우에도 오늘도 신고가를 찍었었던 이런 모습들을 보여주고 있는 상황에서 그래도 기다려왔었던 이런 모멘텀이 내년 5개월 뒤로 미뤄지니까 그건 좀 아쉽다라는 관점에서 매물이 나오는 거에 대한 부분은 맞는...

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• #로보택시 공개에 #지금 #시장 #오늘 #사실 #관점 #생각 #부분 #모습 #얘기 #미국

동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32

동아에스티의 바이오시밀러 의약품이 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 받는 데 또 한 번 성공했다. 해당 의약품은 얀센이 개발한 염증성 질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러 '이뮬도사(DMB-3115, 성분 우스테키누맙)'다. 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 같은 질환에...

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