"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33

HLB바이오스텝(-20.46%) 등 HLB그룹주가 하한가로 거래 중이다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 보완 요청을 하기로 결정했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가...

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• #간암신약 #항서제약 #하한가 #기간 #생존 #치료제

FDA 심사 결과 발표 다가오자…HLB 그룹주 일제히 '급등' 2024-05-16 09:54:55

HLB바이오스텝(6.83%), HLB글로벌(5.71%), HLB생명과학(4.82%) 등 그룹주가 전반적으로 강세를 띠고 있다. 리보세라닙이 FDA 문턱을 넘어설 것이란 전망이 힘을 얻는 것으로 보인다. FDA는 HLB의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제 허가 여부를...

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• #FDA 심사 #개발 #항암제 #문턱

"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10

HLB제약(+9.81%)과 HLB생명과학(+6.27%), HLB테라퓨틱스(+5.75%), HLB바이오스텝(+8.80%). HLB이노베이션(+3.81%) 등 HLB그룹주가 전반적으로 강세를 보이고 있다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지...

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• #간암신약 #생존 #기간 #간암

독성시험 기업 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경 2024-05-09 17:47:21

HLB바이오스텝[278650]이 최근 인수한 독성 전문 비임상시험 기업 크로엔이 'HLB바이오코드'로 사명을 변경했다고 9일 밝혔다. 또 HLB바이오코드의 대표이사는 HLB바이오스텝의 문정환 대표가 겸직하기로 이날 HLB바이오코드 이사회는 결정했다. HLB그룹은 두 회사의 공동경영으로 HLB바이오스텝이 치중하던 유효성...

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• #독성시험 기업 #바이오코드 #비임

[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) 2024-04-25 19:19:56

[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB바이오스텝[278650]이 독성시험 기업 '크로엔'을 인수한다고 25일 밝혔다. 이를 위해 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍 등으로부터 크로엔 지분을...

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• #고침 경제HLB바이오스텝 #크로 #바이오스텝 #인수

HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 2024-04-25 18:06:09

바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB바이오스텝[278650]이 독성시험 기업 '크로엔'을 인수한다고 25일 밝혔다. 이를 위해 100억원 규모의 크로엔 구주와 신주를 인수할 예정이다. 크로엔은 2009년 서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등...

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• #HLB바이오스텝 독성시험 #크로 #바이오스텝 #인수

K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47

국내 제약·바이오 기업에 태풍급 ‘인적 쇄신’ 바람이 불고 있다. 시장 한파에 고금리 장기화까지 맞물린 업계가 위기를 돌파하기 위한 조치다. 더 이상 투자 유치에만 의존할 수 없는 상황인 만큼 내부 의사결정 구조에 큰 변화를 줘, 발 빠른 위기 대응이 가능하게 한 것이다. 미국 식품의약국(FDA) 출신 허가 전문가를...

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• #K바이오 쇄신 #투자 #개발 #바이오 #기업 #대표 #신약 #체제 #신임 #사업 #변화